ہلکی بوتلیں بنانے کے لیے ون اسٹیپ بلیو فلنگ کیپنگ مشین

BFS ٹیکنالوجی میں بلو فلنگ کیپنگ انضمام کیسے کام کرتا ہے

بلو فل سیل یا بی ایف ایس ٹیکنالوجی تین مراحل کو ایک ساتھ جوڑتی ہے، جس میں برتن بنانا، مصنوعات سے بھرنا اور ہوا کے لیے بند حریم کا اندازہ لگانا شامل ہے۔ یہ سب کچھ خود بخود ہوتا ہے، بغیر ان پہلے سے بنے بوتلز کی ضرورت کے جو ہم عام طور پر دیکھتے ہیں۔ یہ پورا نظام فارما اور غذائی صنعتوں کے کمپنیوں کے لیے بہت اچھی طرح کام کرتا ہے جو ناپاکی سے پاک پیکیجنگ بنانا چاہتے ہیں جو کہ ہلکے وزن کی بھی ہو۔ پیداوار کی شرح تقریباً ہر گھنٹے 24 ہزار یونٹ تک پہنچ سکتی ہے، جو قدیم طریقوں کے مقابلے میں اس کی رفتار کو دیکھتے ہوئے قابلِ ذکر حد تک تیز ہے۔ اس کے علاوہ ایک اور بات قابلِ غور ہے کہ آلودگی کے خطرات میں صرف 3 فیصد تک کمی آتی ہے، جیسا کہ گزشتہ سال فارماسوٹیکل ٹیک جرنل کے حالیہ مطالعات کے مطابق بتایا گیا ہے۔ اس قسم کی بہتری پیداواری سہولیات میں معیار کی جانچ کے حوالے سے بہت بڑا فرق پیدا کرتی ہے۔

بلو فل سیل (BFS) ٹیکنالوجی اور ون اسٹیپ عمل کو سمجھنا

BFS مشینیں پلاسٹک کے دانوں کو لیتی ہیں اور ان سے برتن بناتی ہی ہیں، پھر انہیں مائع سے بھرتی ہیں اور ISO کلاس 5 صاف ماحول میں اندر کی طرف سے مہر لگا دیتی ہیں۔ پوری عمل صرف تقریباً 12 سیکنڈ میں مکمل ہوتی ہے۔ سب سے پہلے پولیمر نکالنے کا مرحلہ آتا ہے جہاں درجہ حرارت 200 سے 240 ڈگری سیلسیئس تک پہنچ جاتا ہے۔ اس کے بعد بلاؤ مولڈنگ کے حصے میں تقریباً 6 سے 8 بار کے دباؤ والی مضغوط ہوا استعمال کی جاتی ہے۔ ان نظاموں کو اتنا مؤثر بنانے والی بات ان کا بند حلقہ ڈیزائن ہے جو آلودگی کے خطرے کو انتہائی کم رکھتا ہے۔ حالیہ اعداد و شمار کے مطابق 2024 میں جاری ہونے والی ایسپٹک پیکیجنگ رپورٹ کے مطابق، یہ عمل تقریباً مثالی ستراستی کی شرح 99.98 فیصد تک پہنچ جاتا ہے۔ یہ بات قابلِ تعریف ہے جب آپ غور کریں کہ پیداوار کے دوران انسانی رابطہ کتنا کم ہوتا ہے۔

مسلسل، یکسوس نظام میں کонтینر کی تشکیل، بھرنے اور سیل کرنا

اعلیٰ درجے کی بلونگ فِلنگ کیپنگ مشینیں بوتلز کی دیواروں کی موٹائی کو صرف 0.3 ملی میٹر تک کم کرنے کے لیے سرو کنٹرول شدہ پیرااسون پروگرامنگ کا استعمال کرتی ہیں۔ کنٹینرز ایک ہی سٹین لیس سٹیل کے خانے کے اندر پانچ اسٹیشنز: اخراج، ڈھالنے، بھرنے، سیل کرنے اور خارج کرنے سے گزرتے ہیں۔ اس منقطع عمل کی وجہ سے بیچ پروسیسنگ کے مقابلے میں توانائی کے استعمال میں 35 فیصد کمی آتی ہے (پیکیجنگ ورلڈ 2023)۔

ہلکی بوتلیں بنانے میں پلاسٹک پولیمر پروسیسنگ کا کردار

بلاو فِل سیل (BFS) درخواستوں کے حوالے سے، ہائی ڈینسٹی پالی ایتھلین (HDPE) اور پالی پروپیلین (PP) ان کی مخصوص میلٹ فلو خصوصیات کی بنا پر نمایاں ہوتے ہیں، جو عام طور پر تقریباً MFI 15 سے 25 گرام فی 10 منٹ کے درمیان ہوتی ہیں۔ ان پلاسٹکس کو اتنا اہم بنانے والی بات کیا ہے؟ ویسے، یہ روایتی گلاس کے برتنوں کے مقابلے میں وزن میں تقریباً 60 فیصد کمی کر سکتے ہیں۔ اور اگرچہ یہ ہلکے ہوتے ہیں، پھر بھی یہ آکسیجن اور نمی سے بہترین تحفظ فراہم کرتے ہیں۔ ہم روزانہ فی مربع میٹر آکسیجن کی رسائی کم از کم آدھے مکعب سینٹی میٹر اور روزانہ 0.3 گرام سے کم نمی کے اخراج کی بات کر رہے ہیں۔ اس قسم کی کارکردگی ذخیرہ اور نقل و حمل کے دوران حساس مصنوعات کو مستحکم رکھتی ہے بغیر معیار کو متاثر کیے۔

بلو فِل کیپنگ مشین کے اہم اجزاء اور ان کے کام

1. ٹوئن-سکرو اسٹریڈر : ±1°C درجہ حرارت کی درستگی کے ساتھ پولیمر کو پگھلاتا ہے
2. پیریسن پروگرامر : یکساں دیوار کی موٹائی کے لیے مائع پلاسٹک کی تقسیم کو کنٹرول کرتا ہے
3. بلو مالد : 10–12 بار ایئر پریشر کا استعمال کرتے ہوئے برتنوں کی شکل دیتا ہے
4. گردشی فِلر : وولیومیٹرک درستگی کے ساتھ ±0.5% کے ساتھ مائعات خارج کرتا ہے
5. کیپ وائبریٹری بالٹ : 200 تا 300 یونٹ فی منٹ پر بندش کو جما کر رکھتا ہے

جدید نظام ان اجزاء کو انڈسٹری 4.0 سینسرز کے ساتھ یکجا کرتے ہیں جو میلٹ درجہ حرارت، فِل والیوم، اور سیل کی درستگی کو حقیقی وقت میں نگرانی کرتے ہیں، جس سے عمل کنٹرول اور پابندی میں اضافہ ہوتا ہے۔

ایک ہی نظام میں حفظانِ صحت کی درستگی اور جراثیم فری برتن کی تیاری

بلو فل کیپنگ سسٹمز کے ساتھ جراثیم فری برتن کی تیاری حاصل کرنا

بلسٹر تشکیل دینے کے نظام (BFS) تین اہم مراحل کو ایک ساتھ جوڑتے ہیں: برتن کی تخلیق، بھرنے اور سیلنگ کا عمل۔ تمام کچھ خودکار طور پر ہوتا ہے، اہم مراحل میں انسانی مداخلت کی ضرورت نہیں ہوتی۔ روایتی طریقوں میں پہلے سے جراثیم رہائی شدہ برتنوں کی ضرورت ہوتی ہے، نیز بھرنے کے لیے خصوصی علاقوں کی بھی ضرورت ہوتی ہے، لیکن BFS مختلف طریقے سے کام کرتا ہے۔ اس عمل میں گرم پولیمر کو براہ راست صاف قالبوں میں، ISO کلاس 5 کے ماحول میں ڈالا جاتا ہے، اور تقریباً فوری طور پر بھرنے اور سیلنگ کے عمل کو انجام دیا جاتا ہے۔ اس طریقے کی مؤثر حیثیت اس بات میں ہے کہ یہ آلودگی کے مسائل کو کم کردیتا ہے۔ مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ قدیم طرز کے متعدد مراحل والے عمل کے مقابلے میں تقریباً 85 فیصد تک کمی آتی ہے۔ اسی وجہ سے آج کل بہت سے مینوفیکچررز اس طرف منتقل ہورہے ہیں۔

BFS میں ماحولِ غیر معمولی کو یقینی بنانے کے لیے مشین کے ڈیزائن کی خصوصیات

حیاتیاتی استریلیٹی کو کلیدی انجینئرنگ کنٹرول کے ذریعے برقرار رکھا جاتا ہے:

• HEPA فلٹر شدہ ہوا کے شاور جو بھرنے سے پہلے قالبوں کو صاف کرتے ہیں
• جگہ پر جراثیم کشی (SIP) نوزل جو 121°C پر صاف کیے جاتے ہیں
• معیوب اکائیوں کو ویژن کے ذریعے مسترد کرنا
  ہر میٹک سیلز دباؤ والے کیپنگ ڈائیز کے ذریعے 0.1 فیصد سے کم رساؤ کی شرح حاصل کرتی ہیں جو برتن کی جیومیٹری سے بالکل مطابقت رکھتے ہیں—آکسیجن کے لحاظ سے حساس ادویات کے لیے ضروری۔ جدید نظام مائیکروبیالوجیکل علیحدگی پسند بھی شامل کرتے ہیں جن میں ڈبل دروازے والے پاس تھرو ہوتے ہیں تاکہ آپریٹرز سے محفوظ علاقوں کو الگ رکھا جا سکے۔

BFS بمقابلہ روایتی مانعِ ناسور طریقے: ناسور کو کنٹرول کرنے میں فوائد

روایتی ایسپٹک پیداواری لائنوں کو ہر کنٹینر، بندش اور مشین کو الگ الگ جراثیم سے پاک کرنے کی ضرورت ہوتی ہے، جو قدرتی طور پر چیزوں کو منتقل کرتے وقت کسی چیز میں آلودگی کے امکانات کو بڑھا دیتا ہے۔ BFS طریقہ کار اس مسئلے کو نمایاں طور پر کم کر دیتا ہے۔ PDA ٹیکنیکل رپورٹ 88 کے مطابق، تمام عمل کو ایک منظم عمل میں ضم کر کے اس طرح کے 16 معلوم آلودگی کے 12 مقامات کو ختم کر دیا جاتا ہے۔ فارما کمپنیوں نے بھی اس کا اثر محسوس کیا ہے۔ روایتی وائل بھرنے کے نظام کے مقابلے میں انہیں تقریباً 40 فیصد کم استریلیٹی کے مسائل درپیش آ رہے ہیں۔ یہ خاص طور پر انجیکشن کی مصنوعات کے لیے بہت اہم ہے جنہیں عام ادویات کی طرح پیداوار کے آخر میں جراثیم سے پاک نہیں کیا جا سکتا۔

صنعتی BFS پیداوار میں خودکار کارروائی، رفتار اور پیمانے میں توسیع

بلاونگ، فلنگ، کیپنگ مشینوں میں زیادہ رفتار والی خودکار کارروائی

آج کے بی ایف ایس سسٹمز تقریباً 5 سے 7 سیکنڈ میں کنٹینرز بناتے ہیں، انہیں جراثیم سے پاک طریقے سے بھرتے ہیں، اور تمام چیزوں کو ایک ساتھ مہر بند کر دیتے ہیں۔ سرو موٹر ڈرائیون ایکٹوایٹرز 0.1 ملی میٹر تک درستگی کے ساتھ چیزوں کو بالکل درست رکھتے ہیں، جس کا مطلب ہے کہ یہ مشینیں ہر گھنٹے 24 ہزار سے زائد یونٹس تیار کر سکتی ہیں اور پھر بھی تمام چیزوں کو مکمل طور پر جراثیم سے پاک رکھتی ہیں۔ ویکسین ساز کمپنیوں کے لیے اس قسم کی خودکار کارروائی بہت اہم ہوتی ہے کیونکہ جب وباء کی صورتحال ہوتی ہے، تو ہر منٹ اہم ہوتا ہے۔ آلودگی کے خلاف سخت کنٹرول کے ساتھ تیز پیداوار اس بات میں فرق ڈالتی ہے کہ عوامی صحت کے ادارے نئے خطرات کا مقابلہ کرنے کے لیے کتنی جلدی ردعمل ظاہر کر سکتے ہیں۔

صنعتی سطح کی پیداوار کے معیارات اور پیداواری صلاحیت

بہترین بی ایف ایس پیداواری لائنوں کے ذریعے سالانہ 300 ملین سے زائد کنٹینرز کو سنبھالا جا سکتا ہے، اور ان آپریشنز کی قابلِ توسیعیت دراصل اس بات پر منحصر ہوتی ہے کہ ان کے خودکار نظام کتنے ترقی یافتہ ہیں۔ حالیہ اعداد و شمار کے مطابق 2024 لچکدار تیاری کے تجزیے سے پتہ چلتا ہے کہ وہ پلانٹس جو مکمل طور پر یکسر مربوط نظام استعمال کرتے ہیں، نئی اور پرانی ٹیکنالوجی کے مرکب استعمال کرنے والوں کے مقابلے میں تقریباً 40 فیصد تیزی سے کام شروع کر لیتے ہیں۔ اس سے بھی زیادہ متاثر کن بات یہ ہے کہ مکمل خودکار پیداواری لائنوں کا بحال رہنے کا تناسب تقریباً 98.6 فیصد رہتا ہے، جو کہ اب بھی جزوی طور پر دستی عمل پر انحصار کرنے والی سہولیات کے 89.2 فیصد اوسط سے بہتر ہے۔ اس قسم کی قابل اعتمادیت اس وقت بہت فرق پیدا کرتی ہے جب تیار کنندگان کو اہم علاج کی مصنوعات کی طلب کو برقرار رکھنا ہوتا ہے۔

منڈی کا رجحان: تیز تر بلونگ فلنگ کیپنگ سائیکلز کے لیے مانگ

عالمی ویکسین کے ہدف کو پورا کرنے کے لیے، دوا ساز کمپنیاں اب 4 سیکنڈ سے کم سائیکل ٹائم کی تلاش میں ہیں، جو فارما ٹیک 2023 کے مطابق بی ایف ایس کے اعلیٰ رفتار استعمال میں سالانہ 35 فیصد اضافے کی طرف مائل ہے۔ یہ شفٹ انفارمیشن کی نشاندہی کے چھ ماہ کے اندر ایک ارب خوراکیں تیار کرنے کے قابل وبائی امراض کے لیے تیار بنیادی ڈھانچے کی عالمی ادارہ صحت کی سفارشات کے مطابق ہے۔

سمارٹ مینوفیکچرنگ اور انڈسٹری 4.0 معیارات کے ساتھ یکسری

اب تازہ ترین بی ایف ایس پلیٹ فارمز میں وہ IIoT سینسرز لگے ہوتے ہیں جو ذرات پر نظر رکھتے ہیں اور یہ جانچتے ہیں کہ سیلز کتنی اچھی حالت میں ہیں، اور تمام معلومات کو براہ راست مرکزی MES سسٹم تک پہنچاتے ہیں۔ دلچسپ بات یہ ہے کہ یہ مشین لرننگ الگورتھم کس طرح کارکردگی کے ڈیٹا کا تجزیہ کرتے ہیں تاکہ دیکھ سکیں کہ آیا تین دن پہلے تک سے کسی قسم کی مرمت کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔ اس قسم کی پیش گوئی کی صلاحیت نے غیر متوقع بندش کو تقریباً 60 فیصد تک کم کرنے میں مدد کی ہے، جس کا پیداواری شیڈولز پر بہت بڑا اثر پڑتا ہے۔ اس کے علاوہ یہ پیکیجنگ عمل کے دوران ڈیٹا کی درستگی کے حوالے سے سخت FDA تقاضوں، بشمول 21 CFR Part 11، کے مطابق کام کرنے میں سازوسامان کے لیے مددگار ثابت ہوتا ہے۔

بی ایف ایس پیکیجنگ سسٹمز کی لاگت میں کفاءت اور آپریشنل فوائد

خودکار کاری اور صاف کمرے کی کفاءت کے ذریعے آپریشنل اخراجات میں کمی

BFS سسٹمز روایتی متعدد مراحل والی لائنوں کے مقابلے میں 40–60 فیصد تک محنت کی لاگت کم کر دیتے ہیں (فَرما ٹیک جرنل، 2023)۔ ان کی بند ڈیزائن کی وجہ سے کانٹینر کو جراثیم سے پاک کرنے کے لیے الگ کلین رومز کی ضرورت ختم ہو جاتی ہے، جس سے توانائی کے استعمال میں 35 فیصد تک کمی آتی ہے جبکہ ISO 14644-1 کلاس 5 معیارات برقرار رہتے ہیں۔ کم عملے اور آسان سہولت کی ترتیب سے آپریشنل اخراجات میں مزید کمی واقع ہوتی ہے۔

گلاس وائلز اور تیار شدہ کانٹینر پیکیجنگ طریقوں کے ساتھ موازنہ

BFS گلاس وائل کی پیداوار کے مقابلے میں 92 فیصد تک مواد کے نقصان کو کم کر دیتا ہے، جس میں 15–20 فیصد ٹوٹنے کے نقصانات ہوتے ہیں۔ علیحدہ جراثیم سے پاک کرنے اور ہینڈلنگ کی ضرورت والے تیار پلاسٹک کانٹینرز کے برعکس، BFS ثانوی پروسیسنگ کے مراحل سے گزرتا ہے جو روایتی پیکیجنگ کی 25 فیصد لاگت کا باعث بنتے ہیں۔ ڈی پائروجینیشن سرنگوں اور سٹاپرنگ مشینری کے خاتمے سے سرمایہ اور مرمت کے اخراجات میں بھی کمی واقع ہوتی ہے۔

ڈیٹا بصیرت: روایتی لائنوں کے مقابلے میں BFS میں تک 30 فیصد تک کم لاگت

2023 کے ایک سائیکل کے تجزیہ سے پتہ چلا کہ شیشے کی وائل لائنوں کے مقابلے میں فی یونٹ کل لاگت میں BFS 28 تا 32 فیصد کمی کرتا ہے، جس میں 65 فیصد بچت توانائی کے کم استعمال اور ثانوی پیکیجنگ کے خاتمے سے حاصل ہوتی ہے۔ یہ فوائد پیمانے پر مزید بڑھ جاتے ہیں، جہاں سالانہ 50 ملین سے زائد یونٹس بنانے والی سہولیات 18 ماہ کے اندر سرمایہ واپسی (ROI) حاصل کر لیتی ہیں۔

فارماسوٹیکل پیکیجنگ میں نئی تبدیلی کو فروغ دینے والی BFS ٹیکنالوجی

فارماسوٹیکل پیکیجنگ میں بلونگ، فلنگ اور کیپنگ کے استعمال کے شعبے

اب 68 فیصد فارماسوٹیکل تیار کنندہ استریل یونٹ ڈوز پیکیجنگ کے لیے BFS کا استعمال کر رہے ہیں (2024 فارماسوٹیکل پیکیجنگ رپورٹ)۔ اس کا یکساں عمل درآمد مندرجہ ذیل کی حمایت کرتا ہے:

• صحت سے متعلق خوراک : انجیکٹ ایبلز اور منہ کے ذریعے استعمال ہونے والی سسپنشنز کے لیے ±1 فیصد والیوم درستگی
• وسیع سازش : موسم کنٹرول شدہ نظام کے ذریعے بائیولوجیکس، ویکسینز اور آکسیجن کے حساس محلول کو محفوظ طریقے سے سنبھالنا
• لچکدار فارمیٹس : 0.5 ملی لیٹر سے لے کر 1 لیٹر تک کی بوتلیں، ایمپولز اور وائلز کی تیاری

حالیہ ترقیات سے سانس کی علاج کو 0.01 فیصد سے کم ذراتی آلودگی کے ساتھ پیک کرنے کی اجازت ملتی ہے، جو اہم دیکھ بھال کے استعمال کے لیے USP <797> معیارات کو پورا کرتی ہے۔

کیس اسٹڈی: BFS میں حفظانِ صحت کی تیاری میں ترقی

2025 میں امریکی حکومت کی جانب سے فنڈ کردہ ایک منصوبے نے یقینی بنایا کہ ویکسین کی تیاری کی لاگت میں 34 فیصد کمی کی جا سکتی ہے جبکہ ISO کلاس 5 حفظانِ صحت کے معیارات کو بھی پورا کیا جا سکتا ہے۔ نتائج میں درج ہوا:

منصوبے نے فل لنگنوز کے ساتھ حقیقی وقت کے ویژن معائنے کے ذریعے پہلی بار گزرے میں معیار کی توثیق کا 99.8 فیصد حاصل کیا۔

دستیابی کا مستقبل: بی ایف ایس کے ذریعے ہلکی، ماحول دوست بوتلیں

پیکیجنگ کے روایتی طریقوں کے مقابلے میں 42 فیصد کم پلاسٹک استعمال کرنے والے 100 فیصد ری سائیکل شدہ کنٹینرز کے لیے پیشہ ور BFS اپنا رہے ہیں (2026 پائیدار فارماسوٹیکل پیش گوئی)۔ نمودار ہونے والی ایجادات میں شامل ہیں:

• حیاتیاتی پولیمر : حیاتیاتی اشیاء کے لیے 6 ماہ کی شیلف زندگی فراہم کرنے والے پی ایل اے مرکبات
• سمارٹ پیکیجنگ : درجہ حرارت کے حساس شپمنٹس کی نگرانی کے لیے ان موڈ میں آر ایف آئی ڈی ٹیگز
• کثیر پرتِ نکالنا : ایم آر این اے ویکسین کی سالمیت کو -70°C پر برقرار رکھنے والے رکاوٹ کنٹینرز

یہ ترقیات بی ایف ایس کو کاربن منسلک فارماسوٹیکل پیداوار کی بنیاد بنا رہی ہیں، جس میں سائیکل کی تشخیص کے مطابق گلاس وائل سپلائی چین کے مقابلے میں 58 فیصد کم اخراج ہوتا ہے۔

فیک کی بات

BFS ٹیکنالوجی کیا ہے؟

BFS (بلو-فِل-سیل) ٹیکنالوجی ایک جدید ترین پیداواری عمل ہے جو برتن کی تشکیل، بھرنے اور سیل کرنے کو ایک ہی مرحلے میں ضم کرتا ہے تاکہ حفظانِ صحت والی پیکیجنگ تیار کی جا سکے۔

BFS ٹیکنالوجی حفظانِ صحت کو کیسے بہتر بناتی ہے؟

BFS ٹیکنالوجی آلودگی کے خطرات کو کم کرتی ہے کیونکہ اس میں تیار شدہ برتنوں کی ضرورت ختم ہو جاتی ہے، بلکہ ISO کلاس 5 ماحول میں بند نظام کے ذریعے برتن کی تخلیق اور بھرنے کا عمل انجام دیا جاتا ہے۔

برتن کی تیاری کے لیے BFS میں کون سی مواد استعمال ہوتی ہیں؟

BFS میں عام طور پر ہائی ڈینسٹی پولی ایتھیلین (HDPE) اور پولی پروپیلین (PP) کا استعمال کیا جاتا ہے کیونکہ ان کی پگھلنے کی صلاحیت، ہلکا پن اور آکسیجن اور نمی سے تحفظ فراہم کرنے کی خصوصیات موزوں ہوتی ہیں۔

روایتی طریقوں کے مقابلے میں BFS کے استعمال کے کیا فوائد ہیں؟

روایتی عفریت ختم کرنے اور ڈھکن لگانے کے طریقوں کے مقابلے میں BFS سے آلودگی کے خطرات میں کمی، کم آپریشنل اخراجات، تیز پیداوار کی شرح اور بہتر پیمانے پر پیداوار کی صلاحیت حاصل ہوتی ہے۔