ຮັບເອົາບົດຄຳເຫັນຟຣີ

ຕัวແທນຂອງພວກເຮົາຈະຕິດຕໍ່ທ່ານໃນໄວໆນີ້.
ຊື່
Email
ໂມບີ
ເລື່ອງ
ຂໍ້ຄວາມ
0/1000

ເຄື່ອງເປ່າ ຕື່ມ ແລະ ປິດຜາແບບຂັ້ນຕອນດຽວ ສຳລັບການຜະລິດຂວດເບົາ

2025-10-02 23:32:07
ເຄື່ອງເປ່າ ຕື່ມ ແລະ ປິດຜາແບບຂັ້ນຕອນດຽວ ສຳລັບການຜະລິດຂວດເບົາ

ເຕັກໂນໂລຊີ BFS ທຳງານແນວໃດໃນການບູລະລຳການເປົ່າ-ຕື່ມ-ປິດ

ໂທດຕິດຕັ້ງການເປົ່າ-ຕື່ມ-ປິດ (BFS) ສະຫຼຸບຂັ້ນຕອນສາມຢ່າງເຂົ້າໃນຂະບວນການດຽວ: ການຜະລິດຖັງ, ການຕື່ມຜະລິດຕະພັນ, ແລະ ການສ້າງຊັ້ນປິດທີ່ລັບອາກາດ. ທຸກຢ່າງເກີດຂຶ້ນໂດຍອັດຕະໂນມັດໂດຍບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງໃຊ້ຂວດທີ່ຜະລິດສຳເລັດແລ້ວຄືກັບທີ່ພວກເຮົາມັກເຫັນ. ລະບົບດັ່ງກ່າວເຮັດວຽກໄດ້ດີຫຼາຍສຳລັບບັນດາບໍລິສັດໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ ແລະ ອາຫານທີ່ຕ້ອງການຜະລິດບັນຈຸພັນທີ່ເປັນອານາໄມ ແລະ ມີນ້ຳໜັກເບົາ. ອັດຕາການຜະລິດສາມາດບັນລຸໄດ້ປະມານ 24,000 ຫົວໜ່ວຍຕໍ່ຊົ່ວໂມງ, ເຊິ່ງຖືວ່າດີຫຼາຍເມື່ອປຽບທຽບກັບວິທີການເກົ່າໆ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຍັງມີອີກຈຸດໜຶ່ງທີ່ຄວນສັງເກດ: ຄວາມສ່ຽງດ້ານການປົນເປື້ອນຫຼຸດລົງເຫຼືອພຽງ 3% ຕາມການສຶກສາລ້າສຸດຈາກວາລະສານ PharmaTech ໃນປີກາຍ. ການປັບປຸງໃນລັກສະນະນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໃນໂຮງງານຜະລິດດີຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ການເຂົ້າໃຈເຕັກໂນໂລຊີ blow-fill-seal (BFS) ແລະ ຂະບວນການຂັ້ນຕອນດຽວ

ເຄື່ອງ BFS ໃຊ້ເມັດພລາສຕິກ ແລະ ປັ້ນຂຶ້ນຮູບເປັນຖັງ, ຫຼັງຈາກນັ້ນກໍ່ຕື່ມຂອງແຫຼວເຂົ້າໄປ ແລ້ວປິດຜນຶກໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດຕາມມາດຕະຖານ ISO Class 5. ທັງໝົດນີ້ໃຊ້ເວລາພຽງປະມານ 12 ວິນາທີ. ຂັ້ນຕອນທຳອິດແມ່ນການອັດລວດພອລີເມີ ໂດຍອຸນຫະພູມຈະຢູ່ລະຫວ່າງ 200 ຫາ 240 ອົງສາເຊີເຊຍ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ ກໍ່ໃຊ້ອາກາດອັດດັນປະມານ 6 ຫາ 8 ບາຣ໌ ໃນຂະບວນການຂຶ້ນຮູບດ້ວຍວິທີ blow molding. ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ມີປະສິດທິພາບສູງແມ່ນການອອກແບບລະບົບປິດລ້ອມ ທີ່ຊ່ວຍຮັກສາຄວາມສ່ຽງດ້ານການປົນເປື້ອນໃຫ້ຕ່ຳຫຼາຍ. ຕາມຂໍ້ມູນລ້າສຸດຈາກ Aseptic Packaging Report ທີ່ປ່ອຍອອກມາໃນປີ 2024, ຂະບວນການເຫຼົ່ານີ້ສາມາດບັນລຸອັດຕາຄວາມເປັນຢາງຕາມມາດຕະຖານເກືອບສົມບູນທີ່ 99.98%. ນີ້ຖືວ່າດີຫຼາຍ ເມື່ອພິຈາລະນາວ່າ ມີການສຳຜັດໂດຍຄົນໂດຍກົງໜ້ອຍຫຼາຍໃນຂະບວນການຜະລິດ.

ຂັ້ນຕອນຂະບວນການ ເຕັກໂນໂລຊີ BFS ວິທີການເກົ່າ
ການປັ້ນຖັງ ການຂຶ້ນຮູບພາຍໃນເຄື່ອງຈາກເມັດດິບ ຖັງທີ່ຂຶ້ນຮູບໄວ້ແລ້ວ
ການເຕີມ ການຕື່ມຢາງຕາມແຖວຢ່າງເປັນຢາງ ຕ້ອງການຫ້ອງທີ່ສະອາດແຍກຕ່າງຫາກ
ການປະທັບຕາ ການປິດຜນຶກທັນທີ ການປິດຝາພາຍນອກ

ການຈັດຮູບ ການຕື່ມ ແລະ ການປິດຜນສຳເລັດໃນລະບົບທີ່ຕ่อເນື່ອງ ແລະ ບູລິມະສິດ

ເຄື່ອງເປົ່າ ຕື່ມ ແລະ ປິດຝາຂັ້ນສູງໃຊ້ໂປຣແກຣມ parison ທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍເຊີໂວເພື່ອສ້າງຂວດທີ່ມີຄວາມຫນາຂອງຜນນ້ອຍສຸດເທົ່າກັບ 0.3mm. ຜນຖືກຂົນສົ່ງຜ່ານຫ້າສະຖານີ: extrusion, molding, filling, sealing, ແລະ ejection ພາຍໃນຫ້ອງສະແຕນເລດແຫ່ງດຽວ. ລະບົບການເຮັດວຽກທີ່ບໍ່ມີການຢຸດພັກນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການໃຊ້ພະລັງງານລົງ 35% ສົມທຽບກັບການປຸງແຕ່ງແບບລ້າສຸດ (Packaging World 2023).

ບົດບາດຂອງການປຸງແຕ່ງໂພລີເມີພາດສະຕິກໃນການຜະລິດຂວດທີ່ມີນ້ຳຫນັກເບົາ

ໃນການນໍາໃຊ້ blow fill seal (BFS), ພາດລາດ high density polyethylene (HDPE) ແລະ polypropylene (PP) ແມ່ນເດັ່ນດ້ວຍຄຸນສົມບັດການໄຫຼຂອງອຸນຫະພູມທີ່ເໝາະສົມ, ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວມີຄ່າ MFI ຢູ່ລະຫວ່າງ 15 ຫາ 25 ກຣາມຕໍ່ 10 ນາທີ. ເຫດຜົນທີ່ພາດລາດເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມດຶງດູດໃຈແມ່ນຫຍັງ? ມັນສາມາດຫຼຸດນ້ຳໜັກລົງໄດ້ປະມານ 60% ສົມທຽບກັບຖັງແກ້ວແບບດັ້ງເດີມ. ແລະ ເຖິງວ່າຈະມີນ້ຳໜັກເບົາກວ່າ, ມັນກໍຍັງສາມາດປ້ອງກັນອົກຊີເຈນ ແລະ ຄວາມຊື່ນໄດ້ຢ່າງດີ. ພວກເຮົາກໍາລັງເວົ້າເຖິງການລັ່ນຜ່ານຂອງອົກຊີເຈນທີ່ຕ່ຳກວ່າ 0.5 ຊັງຕີແມັດຕໍ່ຕາລາງແມັດຕໍ່ມື້, ແລະ ການຖ່າຍໂອນໄອ້ນ້ຳໃນປະລິມານຕ່ຳກວ່າ 0.3 ກຣາມຕໍ່ມື້. ຄຸນສົມບັດຂອງການປະຕິບັດງານແບບນີ້ຊ່ວຍຮັກສາຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ອ່ອນໄຫວໃນຂະນະການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຂົນສົ່ງໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄຸນນະພາບ.

ອົງປະກອບສຳຄັນຂອງເຄື່ອງເປົ່າຕື່ມແລະປິດຝາ ແລະ ໜ້າທີ່ຂອງມັນ

  1. ເຄື່ອງອັດລວດສອງເສັ້ນ : ອົບລະລາຍພາດລາດດ້ວຍຄວາມແນ່ນອນຂອງອຸນຫະພູມ ±1°C
  2. ໂປຣແກຣມການອັດລວດ : ຄວບຄຸມການແຈກຢາຍພາດລາດທີ່ລະລາຍເພື່ອໃຫ້ມີຄວາມໜາແໜ້ນທີ່ສະເໝີກັນ
  3. ແມ່ພິມເປົ່າ : ຮູບແບບຂອງເຄື່ອງຖືກປັ້ນຂຶ້ນດ້ວຍຄວາມດັນອາກາດ 10–12 ບາ
  4. ເຄື່ອງຕື່ມແບບຫມຸນ : ເທສາລະພາດສະດຸຂອງແຫຼວດ້ວຍຄວາມຖືກຕ້ອງດ້ານປະລິມາດ ±0.5%
  5. ຖ້ວຍກົງທີ່ສັ່ນ : ຈັດຕຳແຫນ່ງຂອງຝາປິດໃນອັດຕາ 200–300 ຫົວໜ່ວຍ/ນາທີ

ລະບົບທີ່ທັນສະໄໝຈະຜະສົມຊິ້ນສ່ວນເຫຼົ່ານີ້ເຂົ້າກັບເຊັນເຊີຂອງອຸດສາຫະກໍາ 4.0 ທີ່ຕິດຕາມອຸນຫະພູມການຫຼອມ, ປະລິມາດການຕື່ມ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງການປິດຜນຶກໃນທຸກໆເວລາຈິງ, ເຊິ່ງຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມຄຸ້ມຄອງຂະບວນການ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດ

ຄວາມແນ່ນອນໃນການຜະລິດແບບອະນາໄມ ແລະ ການຜະລິດເຄື່ອງບັນຈຸທີ່ເປັນຢ່າງແທ້ຈິງພາຍໃນລະບົບດຽວ

ການບັນລຸການຜະລິດເຄື່ອງບັນຈຸທີ່ເປັນຢ່າງແທ້ຈິງດ້ວຍລະບົບການເປົ່າ, ຕື່ມ ແລະ ປິດ

ລະບົບການຂຶ້ນຮູບບິດ (BFS) ສວມເຂົ້າກັນທັງສາມຂັ້ນຕອນຫຼັກໃນເວລາດຽວກັນ: ການສ້າງຖັງ, ການຕື່ມ ແລະ ການປິດຜນ - ທຸກຢ່າງເກີດຂຶ້ນໂດຍອັດຕະໂນມັດໂດຍບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງໃຊ້ຄົນເຂົ້າໄປໃນຈຸດສຳຄັນ. ວິທີການແບບດັ້ງເດີມຕ້ອງການຖັງທີ່ໄດ້ຮັບການບຳບັດແລ້ວພ້ອມດ້ວຍພື້ນທີ່ພິເສດສຳລັບການຕື່ມ, ແຕ່ BFS ດຳເນີນການຕ່າງຈາກນັ້ນ. ຂະບວນການຈະອັດໂພລີເມີຮ້ອນເຂົ້າໄປໃນແມ່ພິມທີ່ສະອາດທັນທີພາຍໃນສະພາບແວດລ້ອມ ISO Class 5, ຕາມດ້ວຍການຕື່ມ ແລະ ປິດຜນທັນທີ. ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ວິທີການນີ້ມີປະສິດທິພາບແມ່ນການຫຼຸດຜ່ອນບັນຫາການປົນເປື້ອນ. ການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີການຫຼຸດລົງປະມານ 85 ເປີເຊັນ ເມື່ອທຽບກັບຂະບວນການຫຼາຍຂັ້ນຕອນແບບດັ້ງເດີມ. ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ຜູ້ຜະລິດຫຼາຍຄົນກຳລັງປ່ຽນມາໃຊ້ວິທີການນີ້ໃນປັດຈຸບັນ.

ຄຸນສົມບັດການອອກແບບເຄື່ອງຈັກທີ່ຮັບປະກັນເງື່ອນໄຂການບໍ່ມີເຊື້ອໃນ BFS

ຮັກສາຄວາມບໍ່ມີເຊື້ອຜ່ານການຄວບຄຸມດ້ານວິສະວະກຳທີ່ສຳຄັນ:

  • ເຄື່ອງພັດລົມ HEPA ທີ່ລ້າງແມ່ພິມກ່ອນການຕື່ມ
  • ຫัวສີດທີ່ສະແດງເຊື້ອໃນສະຖານທີ່ (SIP) ທີ່ຖືກບຳບັດທີ່ 121°C
  • ການປະຕິເສດຫົວໜ່ວຍທີ່ບົກພ່ອງດ້ວຍຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອຈາກການເບິ່ງເຫັນ
    ການຜນຶກທີ່ແໜ້ນໜາ ສາມາດບັນລຸອັດຕາການຮົ່ວໄຫຼ <0.1% ຜ່ານການຂຶ້ນຮູບດ້ວຍແມ່ພິມກົດທີ່ຖືກອອກແບບໃຫ້ເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງແນ່ນອນກັບຮູບຮ່າງຂອງຂວດ - ເປັນສິ່ງຈຳເປັນສຳລັບຢາທີ່ອ່ອນໄຫວຕໍ່ອົກຊີເຈນ. ລະບົບຂັ້ນສູງຍັງມີການນຳໃຊ້ໂຊນທີ່ກັ້ນຈຸລິນຊີທີ່ມີປະຕູຄູ່ເພື່ອແຍກເຂດທີ່ເປັນຢ່າງແທ້ຈິງອອກຈາກຜູ້ດຳເນີນງານ.

BFS ເທິຍບັນທີ່ບູຮານ: ຂໍ້ດີໃນການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນ

ເຄື່ອງຈັກຜະລິດແບບເກົ່າທີ່ຕ້ອງການໃຫ້ແຕ່ລະຖັງ, ຝາປິດ ແລະ ອຸປະກອນຖືກແຊ່ຢາຂ້າເຊື້ອແຍກຕ່າງຫາກ ເຊິ່ງຢ່າງເປັນທຳມະຊາດຈະເພີ່ມຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະເກີດການປົນເປື້ອນເວລາຍ້າຍສິ່ງຂອງ. ວິທີການ BFS ຊ່ວຍຫຼຸດບັນຫານີ້ລົງໄດ້ຫຼາຍ. ຕາມລາຍງານດ້ານວິຊາການ PDA ເລກທີ 88, ມັນສາມາດກຳຈັດຈຸດປົນເປື້ອນ 12 ໃນ 16 ຈຸດທີ່ຮູ້ຈັກອອກໄດ້ໂດຍການລວມເອົາທຸກຢ່າງເຂົ້າໃນຂະບວນການດຽວທີ່ມີປະສິດທິພາບ. ບໍລິສັດດ້ານຢາກໍສັງເກດເຫັນຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ຈະແຈ້ງ. ພວກເຂົາພົບບັນຫາດ້ານຄວາມສະອາດໜ້ອຍລົງປະມານ 40 ເປີເຊັນ ສົມທຽບກັບລະບົບການຕື່ມຂວດແບບດັ້ງເດີມ. ສິ່ງນີ້ມີຄວາມໝາຍຫຼາຍໂດຍສະເພາະສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຕ້ອງສອດເຂົ້າໃນຮ່າງກາຍ ເຊິ່ງບໍ່ສາມາດຖືກແຊ່ຢາຂ້າເຊື້ອໃນທ້າຍຂະບວນການຜະລິດໄດ້ຄືກັບຢາທົ່ວໄປ.

ການອັດຕະໂນມັດ, ຄວາມໄວ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການຂະຫຍາຍຂະໜາດໃນການຜະລິດ BFS ໃນອຸດສາຫະກຳ

ການອັດຕະໂນມັດຄວາມໄວສູງໃນເຄື່ອງເປົ່າ ແລະ ຕື່ມ ແລະ ປິດຝາ

ລະບົບ BFS ຂອງມື້ນີ້ສາມາດສ້າງເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່, ເຕີມຢ່າງເປັນຈຸລັງ, ແລະ ປິດຜນຶກໃນເວລາພຽງ 5 ຫາ 7 ວິນາທີ. ອຸປະກອນຂັບເຄື່ອນດ້ວຍເຊີໂວ (servo) ຊ່ວຍຮັກສາຄວາມຖືກຕ້ອງສູງສຸດ ໃນລະດັບ 0.1 ມມ, ເຊິ່ງໝາຍຄວາມວ່າ ເຄື່ອງຈັກເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຜະລິດໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 24,000 ສາມຊິກຕໍ່ຊົ່ວໂມງ ໃນຂະນະທີ່ຍັງຮັກສາຄວາມສະອາດແບບເປັນຈຸລັງໄວ້ໄດ້. ສຳລັບຜູ້ຜະລິດວັກຊີນ, ການອັດຕະໂນມັດແບບນີ້ມີຄວາມໝາຍຫຼາຍ, ເນື່ອງຈາກໃນສະຖານະການການລະບາດ, ທຸກໆນາທີມີຄວາມໝາຍ. ການຜະລິດທີ່ໄວຂຶ້ນຮ່ວມກັບການຄວບຄຸມສານປົນເປື້ອນຢ່າງເຂັ້ມງວດ ສາມາດເຮັດໃຫ້ຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ ໃນການທີ່ອຳນາດການປົກຄອງດ້ານສາທາລະນະສຸກຈະຕອບສະໜອງຕໍ່ກັບການຂົ່ມຂູ່ທີ່ກຳລັງເກີດຂຶ້ນໄດ້ໄວປານໃດ.

ມາດຖານການຜະລິດໃນຂະແໜງອຸດສາຫະກຳ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ

ເສັ້ນຜະລິດ BFS ທີ່ດີທີ່ສຸດສາມາດຈັດການໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 300 ລ້ານຂວດຕໍ່ປີ, ແລະ ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງການດຳເນີນງານເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂຶ້ນຢູ່ກັບລະດັບຄວາມທັນສະໄໝຂອງລະບົບເຄື່ອງຈັກ. ຕາມຂໍ້ມູນລ້າສຸດຈາກການວິເຄາະການຜະລິດທີ່ຍືດຫຍຸ່ນປີ 2024, ໂຮງງານທີ່ດຳເນີນການລະບົບທີ່ຖືກເຊື່ອມຕໍ່ຢ່າງຄົບຖ້ວນຈະພ້ອມໃຊ້ງານໄດ້ໄວຂຶ້ນປະມານ 40 ເປີເຊັນ ສົມທຽບກັບໂຮງງານທີ່ໃຊ້ປະສົມລະບົບເກົ່າ ແລະ ໃໝ່. ສິ່ງທີ່ໜ້າປະທັບໃຈກວ່ານັ້ນກໍຄື ເສັ້ນຜະລິດທີ່ເຄື່ອງຈັກທັງໝົດສາມາດຮັກສາເວລາໃຊ້ງານໄດ້ປະມານ 98.6% ເຊິ່ງດີກວ່າສະເລ່ຍ 89.2% ຂອງໂຮງງານທີ່ຍັງໃຊ້ຂະບວນການແບບຄົນ. ຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງລະບົບແບບນີ້ເຮັດໃຫ້ແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອຜູ້ຜະລິດຕ້ອງການຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຜະລິດຕະພັນທີ່ສຳຄັນດ້ານການປິ່ນປົວ.

ແນວໂນ້ມຕະຫຼາດ: ຄວາມຕ້ອງການວົງຈອນການເປົ່າ ຫຼື ການຕື່ມ ແລະ ການປິດຂວດທີ່ໄວຂຶ້ນ

ເພື່ອບັນລຸເປົ້າໝາຍຂອງວັກຊີນໂລກ, ບໍລິສັດຢາຕ່າງໆໃນປັດຈຸບັນກໍາລັງຊອກຫາເວລາໃນການຜະລິດທີ່ຕ່ຳກວ່າ 4 ວິນາທີ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການນຳໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີ BFS ຄວາມໄວສູງເພີ່ມຂຶ້ນ 35% ຕໍ່ປີ (PharmaTech 2023). ການປ່ຽນແປງນີ້ກໍຄືກັບແນວທາງຂອງ WHO ສຳລັບພື້ນຖານໂຄງລ່າງທີ່ພ້ອມສຳລັບການລະບາດ, ເຊິ່ງສາມາດຜະລິດວັກຊີນໄດ້ 1 ຕື້ໂດສພາຍໃນ 6 ເດືອນຫຼັງຈາກການກຳນົດເຊື້ອພະຍາດ.

ການເຊື່ອມຕໍ່ກັບການຜະລິດອັດສະຈັກ ແລະ ມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາ 4.0

ເວທີ BFS ລຸ້ນລ້າສຸດນີ້ມາພ້ອມກັບເຊັນເຊີ IIoT ທີ່ຕິດຕາມຈຳນວນອະນຸພາກ ແລະ ກວດສອບຄວາມແໜ້ນຂອງການປິດຜນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລ້ວສົ່ງຂໍ້ມູນທັງໝົດນີ້ໄປຍັງລະບົບ MES ສູນກາງໂດຍກົງ. ສິ່ງທີ່ຫນ້າສົນໃຈແມ່ນວິທີທີ່ອະລະກິດຕິກການຮຽນຮູ້ຂອງເຄື່ອງຈັກວິເຄາະຂໍ້ມູນການປະຕິບັດງານເພື່ອຄົ້ນຫາວ່າເມື່ອໃດຄວນຈະຕ້ອງດຳເນີນການບຳລຸງຮັກສາ, ເຖິງ 3 ວັນກ່ອນ. ຄວາມສາມາດໃນການຄາດເດົານີ້ໄດ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການປິດລະບົບທີ່ບໍ່ຄາດຄິດລົງໄດ້ເຖິງ 60%, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມີຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ການຈັດຕາມາດການຜະລິດ. ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນຍັງຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສາມາດຮັກສາຄວາມສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກຳນົດ FDA ທີ່ເຂັ້ມງວດຕາມ 21 CFR Part 11 ກ່ຽວກັບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂໍ້ມູນໃນຂະບວນການທັງໝົດ.

ປະສິດທິພາບດ້ານຕົ້ນທຶນ ແລະ ປະໂຫຍດດ້ານການດຳເນີນງານຂອງລະບົບການຫຸ້ມຫໍ່ BFS

ຫຼຸດຜ່ອນຕົ້ນທຶນການດຳເນີນງານຜ່ານການອັດຕະໂນມັດ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງຫ້ອງສະອາດ

ລະບົບ BFS ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານແຮງງານລົງ 40–60% ເມື່ອທຽບກັບເສັ້ນຜະລິດຕາມຂັ້ນຕອນຫຼາຍຂັ້ນ (PharmaTech Journal, 2023). ຮູບແບບການອອກແບບທີ່ປິດຊ່ວຍຂັດເກາະຄວາມຈຳເປັນໃນການມີຫ້ອງສະອາດແຍກຕ່າງຫາກສຳລັບການຂ້າເຊື້ອຂອງຖັງ, ເຮັດໃຫ້ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານພະລັງງານຫຼຸດລົງໄດ້ເຖິງ 35% ໃນຂະນະທີ່ຍັງຮັກສາມາດຕະຖານ ISO 14644-1 Class 5 ໄວ້. ການມີພະນັກງານໜ້ອຍລົງ ແລະ ຮູບແບບຂອງສະຖານທີ່ຜະລິດທີ່ງ່າຍຂຶ້ນນັ້ນຍັງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານການດຳເນີນງານອີກ.

ການປຽບທຽບກັບວິທີການຫຸ້ມຫໍ່ດ້ວຍຂວດແກ້ວ ແລະ ຖັງຢາທີ່ຜະລິດສຳເລັດແລ້ວ

BFS ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຂີ້ເຫຍື້ອດ້ານວັດສະດຸລົງໄດ້ 92% ເມື່ອທຽບກັບການຜະລິດຂວດແກ້ວ, ເຊິ່ງມີການສູນເສຍຈາກການແຕກຫັກ 15–20%. ຕ່າງຈາກຖັງຢາພາດສະຕິກທີ່ຜະລິດສຳເລັດແລ້ວທີ່ຕ້ອງຜ່ານຂະບວນການຂ້າເຊື້ອ ແລະ ຈັດການແຍກຕ່າງຫາກ, BFS ຂ້າມຂັ້ນຕອນການປຸງແຕ່ງຂັ້ນທີສອງທີ່ຄິດເປັນ 25% ຂອງຕົ້ນທຶນການຫຸ້ມຫໍ່ແບບດັ້ງເດີມ. ການຂັດເກາະອຸປະກອນຂ້າເຊື້ອດ້ວຍຄວາມຮ້ອນສູງ (dep-yrogenation tunnels) ແລະ ອຸປະກອນປິດຝານັ້ນຍັງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານທຶນ ແລະ ການບຳລຸງຮັກສາອີກ.

ຂໍ້ມູນເຊິ່ງສະແດງ: ຕົ້ນທຶນໃນການຜະລິດດ້ວຍ BFS ຕ່ຳກວ່າເສັ້ນຜະລິດແບບດັ້ງເດີມເຖິງ 30%

ການວິເຄາະວົງຈອາຍຸກ 2023 ພົບວ່າ BFS ສາມາດສະໜອງຕົ້ນທຶນລວມຕໍ່ໜ່ວຍຕ່ຳກວ່າຂວດແກ້ວ 28–32%, ໂດຍ 65% ຂອງການປະຢັດມາຈາກການຫຼຸດຜ່ອນການໃຊ້ພະລັງງານ ແລະ ການຍົກເລີກການຫຸ້ມຫໍ່ຂັ້ນທີສອງ. ຜົນປະໂຫຍດເຫຼົ່ານີ້ຈະເພີ່ມຂຶ້ນຕາມຂະໜາດ, ດ້ວຍສະຖານທີ່ຜະລິດທີ່ຜະລິດຫຼາຍກວ່າ 50 ລ້ານໜ່ວຍຕໍ່ປີ ທີ່ສາມາດບັນລຸ ROI ພາຍໃນ 18 ເດືອນ.

ເຕັກໂນໂລຊີ BFS ກຳລັງຂັບເຄື່ອນການປະດິດສ້າງໃນການຫຸ້ມຫໍ່ຢາ

ການນຳໃຊ້ Blowing Filling Capping ໃນການຫຸ້ມຫໍ່ຢາ

BFS ປັດຈຸບັນຖືກນຳໃຊ້ໂດຍຜູ້ຜະລິດຢາ 68% ສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ຢາແບບມີປະລິມານແນ່ນອນທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ (ລາຍງານການຫຸ້ມຫໍ່ຢາ 2024). ຂະບວນການທີ່ບູຮານນີ້ສະໜັບສະໜູນ:

  • ປະລິມານທີ່ຊັດເຈນ : ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງປະລິມານ ±1% ສຳລັບຢາແຊກ ແລະ ຢາລະລາຍທາງປາກ
  • ຄຳສັ່ງທີ່ປະການໄດ້ຫຼາຍ : ການຈັດການຢ່າງປອດໄພຕໍ່ຊີວະພັນ, ວັກຊີນ ແລະ ວິທີການທີ່ອ່ອນໄຫວຕໍ່ອົກຊີເຈນຜ່ານລະບົບຄວບຄຸມດ້ານອາກາດ
  • ຮູບແບບທີ່ຍືດຫຍຸ່ນ : ການຜະລິດຂວດ, ອຳພັນ ແລະ ຂວດທີ່ມີຂະໜາດຕັ້ງແຕ່ 0.5mL ຫາ 1L

ຄວາມກ້າວຫນ້າໃນໄວໆນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ການຮັກສາທາງດ້ານການຫາຍໃຈສາມາດຖືກຫຸ້ມຫໍ່ດ້ວຍການມົນລະພິດຂອງຊິ້ນສ່ວນ <0.01%, ຕອບສະ ຫນອງ ມາດຕະຖານ USP <797> ສໍາ ລັບການ ນໍາ ໃຊ້ການດູແລຢ່າງຮຸນແຮງ.

ການສຶກສາກໍລະນີ: ຄວາມກ້າວຫນ້າໃນການຜະລິດທີ່ບໍ່ມີປະສິດທິພາບໃນ BFS

ການລິເລີ່ມທີ່ໄດ້ຮັບການສະຫນອງທຶນຈາກລັດຖະບານສະຫະລັດໃນປີ 2025 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດຂອງ BFS ໃນການຫຼຸດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດວັກຊີນລົງ 34% ໃນຂະນະທີ່ກົງກັບມາດຕະຖານຄວາມບໍ່ສາມາດຜະລິດຂອງ ISO Class 5. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ:

ມິຕິກ ແຖວຜະລິດແບບດັ້ງເດີມ ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ BFS
ການຜະລິດຄວາມເรັ່ງ 12,000 ຫນ່ວຍ / ຊົ່ວໂມງ 28,000 ຫນ່ວຍ / ຊົ່ວໂມງ
ອັດຕາການລົ້ມເຫລວໃນການບໍ່ເກີດລູກ 0.15% 0.02%
ການໝື່ນໃຊ້ພະລັງງານ 18 kWh/1k ຫນ່ວຍ 9 kWh/1k ຫນ່ວຍ

ໂຄງການໄດ້ບັນລຸການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ 99.8% ຜ່ານຄັ້ງ ທໍາ ອິດໂດຍໃຊ້ການກວດກາສາຍຕາໃນເວລາຈິງທີ່ປະສານງານກັບຈອກເຕີມ.

ອະນາຄົດຂອງການສົ່ງຢາ: ຂວດທີ່ມີນ້ ໍາ ຫນັກ ເບົາ, ຍືນຍົງຜ່ານ BFS

ຜູ້ຜະລິດ ກໍາ ລັງຮັບຮອງເອົາ BFS ສໍາ ລັບບັນຈຸທີ່ສາມາດ ນໍາ ໃຊ້ຄືນໄດ້ 100% ທີ່ໃຊ້ພາດສະຕິກ ຫນ້ອຍ 42% ກ່ວາການຫຸ້ມຫໍ່ແບບດັ້ງເດີມ (ການຄາດຄະເນການຜະລິດຢາແບບຍືນຍົງ 2026) ການປະດິດສ້າງທີ່ເກີດຂື້ນປະກອບມີ:

  • ໂພລີເມີຊີວະພາບ : ສານປະສົມ PLA ທີ່ໃຫ້ອາຍຸການເກັບຮັກສາ 6 ເດືອນສໍາລັບຢາຊີວະພາບ
  • ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ສະຫຼາດ : ເຄື່ອງຫມາຍ RFID ໃນແມ່ພິມ ສໍາລັບຕິດຕາມການສົ່ງທີ່ມີຄວາມຮູ້ສຶກຕໍ່ອຸນຫະພູມ
  • ການຂູດອອກຫຼາຍຊັ້ນ : ຖັງຂັດທີ່ຮັກສາຄວາມສົມບູນຂອງວັກຊີນ mRNA ໃນ -70°C

ຄວາມກ້າວຫນ້າເຫຼົ່ານີ້ຕັ້ງ BFS ເປັນແກນຫຼັກຂອງການຜະລິດຢາທີ່ບໍ່ມີຄ່ານາກບອນ, ດ້ວຍການປະເມີນຮອບຊີວິດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປ່ອຍອາຍພິດຕ່ ໍາ 58% ກ່ວາຕ່ອງໂສ້ການສະ ຫນອງ ຢາແກ້ວ.

ຄຳຖາມທີ່ຖາມບໍ່ຍາກ

ເຕັກໂນໂລຊີ BFS ແມ່ນຫຍັງ?

ເຕັກໂນໂລຢີ BFS (Blow-Fill-Seal) ແມ່ນຂະບວນການຜະລິດທີ່ກ້າວ ຫນ້າ ເຊິ່ງລວມເອົາການສ້າງບັນຈຸ, ການຕື່ມ, ແລະການປະທັບຕາໃນຂັ້ນຕອນດຽວເພື່ອຜະລິດການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ.

ເຕັກໂນໂລຢີ BFS ຊ່ວຍປັບປຸງການຂ້າເຊື້ອໄດ້ແນວໃດ?

ເຕັກໂນໂລຢີ BFS ລະບາຍຄວາມສ່ຽງຈາກການປົນເປື້ອນໂດຍການລຶບລ້າງຄວາມຈຳເປັນໃນການໃຊ້ຖັງທີ່ຜະລິດສຳເລັດແລ້ວ, ແທນທີ່ຈະໃຊ້ລະບົບປິດໃນສະພາບແວດລ້ອມ ISO Class 5 ສຳລັບການຜະລິດຖັງ ແລະ ການຕື່ມ.

ວັດສະດຸໃດທີ່ໃຊ້ໃນ BFS ສຳລັບການຜະລິດຖັງ?

ໂພລີເອທີລີນຄວາມໜາແໜ້ນສູງ (HDPE) ແລະ ໂພລີໂพรພີລີນ (PP) ມັກຈະຖືກໃຊ້ໃນ BFS ເນື່ອງຈາກຄຸນລັກສະນະການຫຼຼຼື່ນໄຫຼທີ່ເໝາະສົມ, ນ້ຳໜັກເບົາ, ແລະ ຄຸນສົມບັດປ້ອງກັນຕໍ່ອົກຊີເຈນ ແລະ ຄວາມຊື່ນ.

ຂໍ້ດີຂອງການໃຊ້ BFS ເມື່ອທຽບກັບວິທີການດັ້ງເດີມມີຫຍັງແດ່?

BFS ມີຂໍ້ດີຄື ຄວາມສ່ຽງຈາກການປົນເປື້ອນຫຼຸດລົງ, ຕົ້ນທຶນດຳເນີນງານຕ່ຳ, ອັດຕາການຜະລິດໄວຂຶ້ນ, ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການຂະຫຍາຍຂະໜາດທີ່ດີຂຶ້ນ ເມື່ອທຽບກັບວິທີການຕື່ມ ແລະ ປິດຝາແບບອາເຊັບຕິກດັ້ງເດີມ.

ສາລະບານ