ပေါ့ပါးသော ဘူးများ ထုတ်လုပ်ရန် တစ်ဆင့်တည်း ဖုန်း၍ ဖြည့်ပြီး အိုးဖုံးပိတ်သော စက်

BFS နည်းပညာတွင် ဖုန်းချက်ဖြည့်သွင်းအဖုံးပိတ်ခြင်း ပေါင်းစပ်မှု အလုပ်လုပ်ပုံ

Blow-fill-seal (BFS) နည်းပညာသည် ကွန်တိန်နာပြုလုပ်ခြင်း၊ ထုတ်ကုန်ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် လေမဝင်အောင်ပိတ်ဆို့ခြင်းဟူ၍ အဆင့်သုံးဆင့်ကို တစ်ကြိမ်တည်းဖြင့် ပေါင်းစပ်လုပ်ဆောင်ပေးပါသည်။ ပုံမှန်အားဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့မြင်နေကျ ကြိုတင်ပြုလုပ်ထားသော ဘူးများကို မလိုအပ်ဘဲ အလိုအလျောက်လုပ်ငန်းစဉ်ဖြင့် အားလုံးကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။ ဤစနစ်သည် ဆေးဝါးနှင့် အစားအစာ စက်မှုလုပ်ငန်းများတွင် အသုံးပြုသည့် ဘက်တီးရီးယားကင်းစင်ပြီး ပေါ့ပါးသော ထုပ်ပိုးမှုများကို ထုတ်လုပ်လိုသည့် ကုမ္ပဏီများအတွက် အထူးသင့်တော်ပါသည်။ ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းမှာ တစ်နာရီလျှင် ယူနစ် ၂၄,၀၀၀ အထိ ရောက်ရှိနိုင်ပြီး ယင်းသည် ယခင်နည်းလမ်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အလွန်မြန်ဆန်မှုကို ပြသပါသည်။ ထပ်မံ၍ အခြားတစ်ခုမှာ မကြာသေးမီက PharmaTech Journal ၏ လွန်ခဲ့သောနှစ်က လေ့လာမှုအရ ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များသည် ၃% သာ ရှိသည်ဟု ဖော်ပြထားပါသည်။ ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံများတွင် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို ဤကဲ့သို့ မြှင့်တင်မှုမျိုးက အလွန်ကြီးမားသော အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပါသည်။

Blow-fill-seal (BFS) နည်းပညာနှင့် တစ်ဆင့်တည်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို နားလည်ခြင်း

BFS စက်များသည် ပလတ်စတစ်အုန်းအုန်းများကို ယူ၍ ပုလင်းများအဖြစ် ပုံသွင်းပြီးနောက် အိုင်အက်စ်အို အတန်း ၅ သန့်ရှင်းသော အခန်းတွင် အရည်ဖြင့် ဖြည့်ပြီး ပိတ်သိမ်းလိုက်ပါသည်။ ဤလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို စက္ကန့် ၁၂ ခန့်သာ ကုန်ဆုံးပါသည်။ ပထမဆုံးအဆင့်တွင် ပိုလီမာ ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်တွင် အပူချိန်မှာ စင်တီဂရိတ် ၂၀၀ မှ ၂၄၀ အထိ ရောက်ရှိပါသည်။ ထို့နောက် ဘလိုးမော်လ်ဒင်းအဆင့်တွင် 6 မှ 8 ဘားအထိ ဖိအားပေးထားသော လေကို အသုံးပြုပါသည်။ ဤစနစ်များကို ထိရောက်စေသည့် အကြောင်းမှာ ၎င်းတို့၏ ပိတ်ထားသော စနစ်ဒီဇိုင်းဖြစ်ပြီး ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို အလွန်နိမ့်ကျစေပါသည်။ ၂၀၂၄ ခုနှစ်တွင် ထုတ်ဝေသော Aseptic Packaging Report မှ နောက်ဆုံးရောက် အချက်အလက်များအရ ဤလုပ်ငန်းစဉ်များသည် ၉၉.၉၈% အောင် သန့်စင်မှုနှုန်းကို ရရှိပါသည်။ ထုတ်လုပ်မှုအတွင်း လူသား၏ တိုက်ရိုက်ထိတွေ့မှု အလွန်နည်းပါးကြောင်း ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါက ဤအချက်မှာ အထူးသဖွယ် ထူးချွန်ပါသည်။

တစ်ပြောင်းတည်းဖြစ်သော စနစ်တွင် ကွန်တိန်နာ ဖွဲ့စည်းခြင်း၊ ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် ပိတ်သိမ်းခြင်း

ဆာဗိုထိန်းချုပ်ထားသော ပရာရီဆွန် ပရိုဂရမ်ရှင်းကို အသုံးပြုသည့် တိုးတက်သော ပြုလုပ်မှု၊ ဖြည့်သွင်းမှု၊ အဖုံးပိတ်မှုစက်များသည် ပတ်နံရံအထူ ၀.၃ မီလီမီတာအထိရှိသော ဘူးများကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ ကွန်တိန်နာများသည် စတိန်းလက်သံမဏိ ကိုယ်ထည်တစ်ခုတည်းအတွင်းရှိ ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ ပုံသွင်းခြင်း၊ ဖြည့်သွင်းခြင်း၊ ပိတ်သိမ်းခြင်းနှင့် ပြစ်ထုတ်ခြင်းဟူသော တည်နေရာငါးခုကို ဖြတ်သန်းသွားပါသည်။ ဤသို့သော မပြတ်တိုက်ရိုက်လုပ်ငန်းစဉ်သည် အမှုန်အမှီးလိုက် လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုကို ၃၅% လျော့ကျစေပါသည် (Packaging World 2023)။

ပေါ့ပါးသော ဘူးများ ထုတ်လုပ်ရာတွင် ပလပ်စတစ် ပေါ်လီမာ လုပ်ဆောင်မှု၏ အခန်းကဏ္ဍ

Blow fill seal (BFS) အသုံးချမှုများတွင် အများဆုံးအသုံးပြုသည့် high density polyethylene (HDPE) နှင့် polypropylene (PP) တို့သည် MFI 15 မှ 25 ဂရမ်/10 မိနစ်အထိ က်ညီသော မီးခိုးငွေ့စီးဆင်းမှု ဂုဏ်သတ္တိများကြောင့် ထင်ရှားပါသည်။ ဤပလပ်စတစ်များကို ဘာကြောင့် ပိုမိုဆွဲဆောင်မှုရှိစေသနည်း။ ရိုးရာ ကြွေပြားပုံးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၆၀% ခန့် ပေါ့ပါးမှုရှိနိုင်ခြင်းကြောင့်ဖြစ်ပါသည်။ ပိုမိုပေါ့ပါးသော်လည်း အောက်ဆီဂျင်နှင့် စိုထိုင်းဆမှ ကာကွယ်ပေးမှုမှာ အလွန်ကောင်းမွန်ပါသည်။ တစ်နေ့လျှင် စတုရန်းမီတာလျှင် အောက်ဆီဂျင် စိမ့်ဝင်မှု ၀.၅ ဒသမတစ်ခုထက်နည်းပြီး တစ်နေ့လျှင် ရေငွေ့ဖိအား ၀.၃ ဂရမ်အောက်သာ ရှိပါသည်။ ဤကဲ့သို့သော စွမ်းဆောင်ရည်မျိုးသည် သိုလှောင်မှုနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်မှုအတွင်း နှိမ့်နဲသော ပစ္စည်းများကို အရည်အသွေးကို မထိခိုက်စေဘဲ တည်ငြိမ်စေပါသည်။

ဖုန်းပူ၊ ဖြည့်သွင်းခြင်း၊ အဖုံးပိတ်ခြင်းစက်၏ အဓိကအစိတ်အပိုင်းများနှင့် ၎င်းတို့၏ လုပ်ဆောင်ချက်များ

1. နီးနီးလျှော့ချခြင်းရှိ အက်စထရုဒ် : ±1°C အပူချိန်တိကျမှုဖြင့် ပေါ်လီမာများကို အရည်ပျော်စေသည်
2. Parison programmer : နံရံအထူညီမျှမှုအတွက် အရည်ပျော်ပလပ်စတစ်၏ ဖြန့်ဖြူးမှုကို ထိန်းချုပ်ပေးသည်
3. Blow Mold : 10–12 bar လေအားဖြင့် ပုံးအား ပုံသွင်းပေးသည်
4. Rotary filler : ပမာဏအတိုင်းအတာ ±0.5% တိကျမှုရှိသော အရည်များကို ဖြန့်ထုတ်ပေးပါသည်
5. ဘူးအိုးကို တုန်ခါစေသော အဖ пок : အပိတ်အဆို့များကို မိနစ်လျှင် ၂၀၀-၃၀၀ ယူနစ်ဖြင့် တည့်မတ်စေပါသည်

ခေတ်မီစနစ်များတွင် မီးခဲအပူချိန်၊ ဖြည့်သွင်းမှုပမာဏနှင့် ပိတ်ဆို့မှုတိကျမှုကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စောင့်ကြည့်ရန် Industry 4.0 ဆင်ဆာများဖြင့် ဤအစိတ်အပိုင်းများကို ပေါင်းစပ်ထားပြီး လုပ်ငန်းစဉ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့် လိုက်နာမှုကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်

စနစ်တစ်ခုတည်းတွင် အက်စပတစ်တိကျမှုနှင့် ဘက်တီးရီးယားကင်းစင်သော ပုံးအိုးများ ထုတ်လုပ်ခြင်း

ဘလိုင်းဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် အဖုံးပိတ်စနစ်များဖြင့် ဘက်တီးရီးယားကင်းစင်သော ပုံးအိုးများ ထုတ်လုပ်ခြင်းကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း

Blister Forming Systems (BFS) သည် ကွန်တိန်နာ ဖန်တီးခြင်း၊ ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် ပိတ်သိမ်းခြင်းဟူသော အဆင့်သုံးဆင့်ကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း ပေါင်းစပ်လုပ်ဆောင်ပေးပြီး အရေးကြီးအဆင့်များတွင် လူသားများ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်စရာမလိုဘဲ အလိုအလျောက်လုပ်ဆောင်ပေးပါသည်။ ရိုးရာနည်းလမ်းများတွင် ကြိုတင်သန့်စင်ထားသော ကွန်တိန်နာများနှင့် ဖြည့်သွင်းရန် အထူးနေရာများ လိုအပ်သော်လည်း BFS သည် ကွဲပြားစွာ အလုပ်လုပ်ပါသည်။ ဤလုပ်ငန်းစဉ်သည် ISO Class 5 ပတ်ဝန်းကျင်အတွင်းရှိ သန့်ရှင်းသော မော်ဒယ်များထဲသို့ ပူနွေးသော ပိုလီမာကို တိုက်ရိုက်ဖိသွင်းပြီး ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် ပိတ်သိမ်းခြင်းလုပ်ငန်းများကို ချက်ချင်းလိုက်လုပ်ပေးပါသည်။ ဤနည်းလမ်းကို ထိရောက်စေသည့် အချက်မှာ ညစ်ညမ်းမှုပြဿနာများကို လျော့နည်းစေခြင်းဖြစ်ပြီး ရိုးရာ အဆင့်စုံလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ၈၅ ရာခိုင်နှုန်းခန့် လျော့နည်းကြောင်း လေ့လာမှုများက ပြသထားပါသည်။ ထို့ကြောင့် ယနေ့ခေတ်တွင် ထုတ်လုပ်သူများစွာ ဤနည်းသို့ ပြောင်းလဲလာကြခြင်းဖြစ်ပါသည်။

BFS တွင် အဆင့်မြင့် သန့်ရှင်းမှုအခြေအနေများကို ထိန်းသိမ်းပေးသော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဒီဇိုင်းအင်္ဂါရပ်များ

အဆင့်မြင့် အင်ဂျင်နီယာထိန်းချုပ်မှုများမှတစ်ဆင့် သန့်စင်မှုကို ထိန်းသိမ်းထားပါသည်-

• ဖြည့်သွင်းမည့်အချိန်မတိုင်မီ မော်ဒယ်များကို သန့်စင်ရန် HEPA စစ်ထားသော လေပြွန်များ
• နေရာတွင်ပင် သန့်စင်ခြင်း (SIP) နှင့် 121°C တွင် သန့်စင်ထားသော နိုက်ဇယ်များ
• ချို့ယွင်းသောယူနစ်များကို ပြင်ပမှ မြင်ကွင်းဖြင့် စီစစ်ပြီး ပယ်ချခြင်း
  အောက်ဆီဂျင်ကို အထူးအာရုံစိုက်ရသော ဆေးဝါးများအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည့် ပိုးမွှားကင်းရှင်းမှုကို ထောက်ပံ့ပေးရန် ပိုးမွှားကင်းရှင်းသော ဧရိယာများကို လုပ်သားများမှ ခွဲထားသည့် တံခါးနှစ်ချောင်းပါ ဇီဝဗေဒ ခွဲခြားထားသော စနစ်များကိုလည်း အဆင့်မြင့်စနစ်များတွင် ထည့်သွင်းထားပါသည်။ ပိုက်ဆံဖိအားပေးထားသော အဖုံးများကို ပုံသေအိုးအိမ်များနှင့် တိကျစွာကိုက်ညီအောင် ပြုလုပ်ထားသောကြောင့် လောင်းထဲမှ ဓာတ်ငွေ့ထွက်ခြင်းကို <0.1% အထိ လျှော့ချနိုင်ပါသည်။

BFS နှင့် ရိုးရာ ပိုးမွှားကင်းစင်သော နည်းလမ်းများကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း- ပိုးမွှားကူးစက်မှုကို ထိန်းချုပ်ရာတွင် အားသာချက်များ

ရိုးရိုးအဆိပ်အတောက်ကင်းသော ထုတ်လုပ်မှုစနစ်များတွင် ပုလင်း၊ အဖုံးနှင့် စက်ကိရိယာတစ်ခုချင်းစီကို တစ်ခုပြီးတစ်ခု အဆိပ်အတောက်ကင်းအောင်ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်ပြီး ပစ္စည်းများကို ရွှေ့ပြောင်းစဉ် ညစ်ညမ်းမှုဖြစ်နိုင်ခြေကို သဘာဝအားဖြင့် မြင့်တက်စေပါသည်။ BFS နည်းလမ်းသည် ဤပြဿနာကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးပါသည်။ PDA Technical Report 88 အရ ပေါင်းစပ်ထားသော စီးဆင်းမှုတစ်ခုတည်းသို့ ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် ညစ်ညမ်းမှုဖြစ်နိုင်သည့် နေရာ ၁၆ ခုအနက် ၁၂ ခုကို ဖယ်ရှားနိုင်ပါသည်။ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများကလည်း ဤအချက်ကို သတိပြုမိကြပြီး ပုံမှန်ဆေးများကဲ့သို့ ထုတ်လုပ်မှု၏ အဆုံးတွင် အဆိပ်အတောက်ကင်းအောင် မလုပ်နိုင်သော ထိုးဆေးများအတွက် အထူးသဖြင့် အရေးပါပါသည်။

စက်မှုလုပ်ငန်း BFS ထုတ်လုပ်မှုတွင် အလိုအလျောက်စနစ်၊ အမြန်နှုန်းနှင့် စကေးတိုးချဲ့နိုင်မှု

ပုလင်းဖောက်ခြင်း၊ ဖြည့်သွင်းခြင်း၊ အဖုံးပိတ်ခြင်းစက်များတွင် အမြန်နှုန်းမြင့် အလိုအလျောက်စနစ်

ယနေ့ခေတ် BFS စနစ်များသည် ပုံသွင်းကွန်တိန်နာများကို ဖွဲ့စည်း၍ အဆိပ်အတော်ကင်းစင်စွာ ဖြည့်သွင်းပြီး စက္ကန့် ၅ မှ ၇ အတွင်း အားလုံးကို ပိတ်ဆို့ပေးပါသည်။ ဆာဗိုမောင်းနှင်ထားသော အက်တျူးရေတာများသည် ၀.၁ mm အတိအကျအထိ တိကျမှုဖြင့် အတိအကျ ထိန်းသိမ်းပေးပြီး စက်များသည် တစ်နာရီလျှင် ယူနစ် ၂၄,၀၀၀ ကျော်ကို ထုတ်လုပ်နိုင်ပါသည်။ ကူးစက်ရောဂါ ပေါ်ပေါက်သည့်အခါတိုင်း မိနစ်တိုင်းသည် အရေးပါသောကြောင့် ကာကွယ်ဆေး ထုတ်လုပ်သူများအတွက် ဤကဲ့သို့သော အလိုအလျောက်စနစ်များသည် အလွန်အရေးပါပါသည်။ ထုတ်လုပ်မှုကို ပိုမြန်ဆန်စေခြင်းနှင့် ပိုးမွှားများကို တင်းကျပ်စွာ ထိန်းချုပ်နိုင်ခြင်းတို့က ပေါ်ပေါက်လာသော ခြိမ်းခြောက်မှုများကို ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး အာဏာပိုင်များ မည်မျှမြန်မြန် တုံ့ပြန်နိုင်မည်ကို အဓိကကွာခြားစေပါသည်။

စက်မှုလုပ်ငန်း အဆင့်မီ ထုတ်လုပ်မှု စံချိန်များနှင့် ထုတ်လုပ်နိုင်စွမ်း

အကောင်းဆုံး BFS ထုတ်လုပ်မှုစက်တန်းများသည် တစ်နှစ်လျှင် ကွန်တိန်နာ သန်း ၃၀၀ ကျော်ကို ကိုင်တွယ်နိုင်ပြီး ၎င်းတို့၏ အလိုအလျောက်စနစ်များ မည်မျှရင့်ကျက်ပြီးဖြစ်သည်ကို မူတည်၍ ဤလုပ်ငန်းများ၏ ချဲ့ထွင်နိုင်မှုသည် အမှန်တကယ် မူတည်ပါသည်။ ၂၀၂၄ ခုနှစ် Flexible Manufacturing Analysis မှ မကြာသေးမီက ထုတ်ပြန်ချက်အရ စနစ်တစ်ခုလုံး ပေါင်းစပ်၍ လည်ပတ်သော စက်ရုံများသည် ဟောင်းသောနည်းပညာနှင့် အသစ်ကို ရောနှောသုံးသော စက်ရုံများထက် အလုပ်စတင်ရာတွင် အချိန် ၄၀ ရာခိုင်နှုန်းခန့် ပိုမြန်ပါသည်။ ပို၍ အံ့ဖွယ်ကောင်းသည်မှာ အလုံးစုံအလိုအလျောက်ထုတ်လုပ်မှုစက်တန်းများသည် အလုပ်လုပ်နေသောအချိန်၏ ၉၈.၆% ခန့်ကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ပြီး လက်တွေ့လုပ်ငန်းစဉ်များကို အပိုင်းအခြား အားကိုးနေသေးသည့် စက်ရုံများ၏ ၈၉.၂% ချို့တဲ့မှုကို ကျော်လွန်နိုင်ပါသည်။ ဤကဲ့သို့သော ယုံကြည်စိတ်ချရမှုသည် အရေးကြီးသော ကုသမှုဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များအတွက် ဝယ်လိုအားကို ထိန်းသိမ်းရန် ထုတ်လုပ်သူများ လိုအပ်သောအခါတိုင်း အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။

ဈေးကွက်တိုးတက်မှု: ပိုမိုမြန်ဆန်သော ဖုန်းချက်၊ ဖြည့်သွင်းခြင်း၊ အဖုံးပိတ်ခြင်း စက်ဝိုင်းများအတွက် လိုအပ်ချက်

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကာကွယ်ဆေး ပမာဏများကို အချိန်မီဖြည့်ဆည်းနိုင်ရန်အတွက် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများသည် ယခုအခါ စက္ကန့် ၄ စက္ကန့်အောက်ရှိ စက်စီးကွင်းကာလများကို ရယူလိုလာပြီး BFS နည်းပညာကို အမြန်နှုန်းဖြင့် အသုံးပြုမှု တစ်နှစ်လျှင် ၃၅% တိုးတက်လာခဲ့သည် (PharmaTech 2023)။ ဤကဲ့သို့ ပြောင်းလဲမှုသည် ပိုးမွှားကို ဖော်ထုတ်ပြီး ၆ လအတွင်း ဒို့(၁)ဘီလျှံ ထုတ်လုပ်နိုင်သည့် အဆင့်မီ အခြေခံအဆောက်အအုံများကို WHO မှ အကြံပြုထားမှုနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

စမတ်ထုတ်လုပ်မှုနှင့် Industry 4.0 စံနှုန်းများနှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်း

နောက်ဆုံးပေါ် BFS စင်တာများတွင် အမှုန်အမှုန့်များကို စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် ပိတ်ဆို့မှုများ မည်မျှကောင်းမွန်စွာ ထိန်းသိမ်းထားသည်ကို စစ်ဆေးပေးသည့် IIoT ဆင်ဆာများ တပ်ဆင်လာပြီး ဤအချက်အလက်အားလုံးကို MES စနစ်သို့ တိုက်ရိုက်ပို့ဆောင်ပေးပါသည်။ စွမ်းဆောင်ရည်အချက်အလက်များကို စက်သင်ယူမှု algorithm များဖြင့် ဆန်းစစ်ခြင်းဖြင့် မည်သည့်အချိန်တွင် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုလိုအပ်မည်ကို သုံးရက်အလိုတွင်ပင် ခန့်မှန်းနိုင်သည့် အချက်သည် အထူးစိတ်ဝင်စားဖွယ်ဖြစ်ပါသည်။ ဤကဲ့သို့သော ခန့်မှန်းနိုင်စွမ်းကြောင့် မျှော်လင့်မထားသော စက်ရပ်ခြင်းများကို ၆၀% ခန့် လျော့ကျစေပြီး ထုတ်လုပ်မှုအစီအစဉ်များတွင် ကြီးမားသော အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိပါသည်။ ထို့အပြင် 21 CFR Part 11 အရ FDA ၏ တင်းကျပ်သော လိုအပ်ချက်များနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက် ဒေတာအရည်အသွေးကို ထိန်းသိမ်းရာတွင် ထုတ်လုပ်သူများအား လမ်းညွှန်ပေးပါသည်။

BFS ထုပ်ပိုးမှုစနစ်များ၏ ကုန်ကျစရိတ်ထိရောက်မှုနှင့် လည်ပတ်မှုအကျိုးကျေးဇူးများ

အလိုအလျောက်နှင့် သန့်ရှင်းသောအခန်း ထိရောက်မှုများမှတစ်ဆင့် လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ်များ လျော့ကျခြင်း

BFS စနစ်များသည် ရိုးရာ အဆင့်စွဲလိုင်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက လုပ်သားကုန်ကျစရိတ်ကို 40–60% လျော့နည်းစေပါသည် (PharmaTech Journal, 2023)။ ၎င်း၏ ပိတ်ထားသော ဒီဇိုင်းသည် ပုံးအိုးများကို အောက်စီဂျင်ဖြင့် သန့်စင်ရန် သီးခြား သန့်ရှင်းသော အခန်းများ လိုအပ်မှုကို ဖယ်ရှားပေးကာ ISO 14644-1 Class 5 စံနှုန်းများကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ် စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုကို 35% အထိ လျော့နည်းစေပါသည်။ ဝန်ထမ်းအရေအတွက် နည်းပါးခြင်းနှင့် ရိုးရှင်းသော စက်ရုံ ဒီဇိုင်းများက လည်ပတ်မှု အပိုကုန်ကျစရိတ်ကို ပိုမိုလျော့နည်းစေပါသည်။

ကြွေပုံးများနှင့် အဆင်သင့်ပြုလုပ်ထားသော ပုံးအိုး ထုပ်ပိုးမှု နည်းလမ်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ခြင်း

ကြွေပုံးများ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက BFS သည် ပစ္စည်း အသုံးမကျမှုကို 92% လျော့နည်းစေပါသည်၊ ထိုနည်းလမ်းတွင် 15–20% ပျက်စီးမှုဆုံးရှုံးမှုများ ရှိပါသည်။ သီးခြား သန့်စင်ခြင်းနှင့် ကိုင်တွယ်မှု လိုအပ်သော အဆင်သင့်ပြုလုပ်ထားသည့် ပလတ်စတစ်ပုံးများနှင့် မတူဘဲ BFS သည် ရိုးရာ ထုပ်ပိုးမှု ကုန်ကျစရိတ်၏ 25% ကို ဖုံးအုပ်ထားသော ဒုတိယ လုပ်ငန်းစဉ်များကို ရှောင်ရှားပေးပါသည်။ Pyrogen ဖျော်ဖြူးရန် တံခါးများနှင့် ပုံးအိုးများကို အပ်ချုပ်ရန် ကိရိယာများ ဖယ်ရှားခြင်းသည်လည်း ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုနှင့် ထိန်းသိမ်းမှု ကုန်ကျစရိတ်များကို လျော့နည်းစေပါသည်။

ဒေတာ အမြင်: ရိုးရာ လိုင်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက BFS တွင် ကုန်ကျစရိတ် 30% အထိ နည်းပါးခြင်း

2023 ခုနှစ်အတွက် ဘ၀သက်တမ်း ဆန်းစစ်ချက်အရ BFS သည် ဂျယ်လ်လိုင်းများထက် ယူနစ်တစ်ခုလျှင် စုစုပေါင်းကုန်ကျစရိတ် 28–32% နိမ့်ပါးပြီး ၎င်း၏ စုစုပေါင်းခွဲဝေမှု၏ 65% သည် စွမ်းအင်သုံးစွဲမှု လျော့နည်းခြင်းနှင့် ဒုတိယအဆင့် ထုပ်ပိုးမှု ဖျက်သိမ်းခြင်းမှ ရရှိသည်။ နှစ်စဉ် ယူနစ် ၅၀ သန်းကျော် ထုတ်လုပ်သည့် စက်ရုံများတွင် ဤအကျိုးကျေးဇူးများသည် ပိုမိုကြီးမားလာပြီး ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုကို ၁၈ လအတွင်း ပြန်လည်ရရှိနိုင်သည်။

BFS နည်းပညာသည် ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှု တီထွင်မှုကို ဦးဆောင်နေပါသည်

ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုတွင် Blowing Filling Capping (BFC) ၏ အသုံးဝင်ပုံများ

BFS ကို ယခုအခါ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများ၏ 68% က အဏုမြူ တစ်ယူနစ်တည်းထုပ်ပိုးမှုအတွက် အသုံးပြုနေပါသည် (2024 ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှု အစီရင်ခံစာ)။ ၎င်း၏ စုစည်းထားသော လုပ်ငန်းစဉ်သည် အောက်ပါတို့ကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်-

• တိကျသော ဆေးပမာဏသတ်မှတ်ခြင်း : ထိုးဆေးများနှင့် အပ်ချိုးဆေးများအတွက် ±1% ပမာဏတိကျမှု
• အကျယ်ပြန့်သော အလှောင်းဝှက်မှု : ရာသီဥတုထိန်းချုပ်မှုစနစ်များမှတစ်ဆင့် ဇီဝဆေးဝါးများ၊ ကာကွယ်ဆေးများနှင့် အောက်ဆီဂျင်နှင့် ဓာတ်ပြုနိုင်သော အရည်များကို ဘေးကင်းစွာ ကိုင်တွယ်ခြင်း
• ပုံစံအမျိုးမျိုး : 0.5mL မှ 1L အထိ ပမာဏရှိသော ဘူးများ၊ အမ်ပေါက်များနှင့် ဗိုင်ယာများ ထုတ်လုပ်ခြင်း

နှလုံးခုန်မှုကုထုံးများကို ၀.၀၁% အောက်သော အညစ်အကြေးပါဝင်မှုဖြင့် ထုတ်လုပ်နိုင်ခဲ့ခြင်းက အရေးပေါ်ကုသမှုဆိုင်ရာများတွင် USP <797> စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီစေပါသည်။

BFS တွင် သန့်ရှင်းစွာ ထုတ်လုပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှု

၂၀၂၅ ခုနှစ်တွင် အမေရိကန်အစိုးရ၏ ရန်ပုံငွေဖြင့် ဆောင်ရွက်ခဲ့သော စီမံကိန်းတစ်ခုသည် BFS ၏ ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်မှုကုန်ကျစရိတ်ကို ၃၄% လျှော့ချနိုင်မှုကို ပြသခဲ့ပြီး ISO Class 5 သန့်ရှင်းမှုစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ရလဒ်များတွင် ပါဝင်သည်များမှာ-

ဖျည့်သွင်းမှုနှုတ်ခမ်းများနှင့် အချိန်ပြည့်ကင်မရာစစ်ဆေးမှုကို တစ်ပြိုင်နက်တည်း အသုံးပြု၍ ပရောဂျက်သည် ပထမအကြိမ် စစ်ဆေးမှုတွင် 99.8% အရည်အသွေးရရှိမှုကို အတည်ပြုခဲ့သည်။

ဆေးဝါးဖြန့်ဖြူးမှု၏ အနာဂတ် - BFS ကို အသုံးပြု၍ ပေါ့ပါးပြီး ရေရှည်တည်တံ့သော ဘူးများ

ထုတ်လုပ်သူများသည် ပုံမှန်ထုပ်ပိုးမှုများထက် ပလပ်စတစ်ကို 42% နည်းပါးစွာ အသုံးပြုသည့် 100% ပြန်လည်ပြုပြင်နိုင်သော ပုံးအိုးများအတွက် BFS ကို အသုံးပြုလာကြသည် (2026 ရေရှည်တည်တံ့သော ဆေးဝါးခန့်မှန်းချက်)။ ပေါ်ပေါက်လာသော တီထွင်မှုများတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်-

• ဇီဝအခြေပြုပေါ်လီမာများ : ဇီဝဆေးဝါးများအတွက် လက်တွေ့သက်တမ်း 6 လရှိသော PLA ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းများ
• စမတ်ဖောင်ဒေးရှင်း : အပူချိန်အပေါ် အမှီအခိုများသော ပို့ဆောင်မှုများကို ခြေရာခံရန် မော်ဒယ်အတွင်း RFID တံဆိပ်များ
• အလွှာများစုပ်ထုတ်ခြင်း : mRNA ကာကွယ်ဆေး၏ အရည်အသွေးကို စင်တီဂရိတ် ဒီဂရီ -70 တွင် ထိန်းသိမ်းပေးသော အတားအဆီးပုံးများ

ဤတိုးတက်မှုများသည် BFS ကို ကာဗွန်-အယ်လ်ပြုတ်သိမ်းမှု ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှု၏ အဓိကအချက်အခဲအဖြစ် တည်ဆောက်ပေးပြီး ဘဝသက်တမ်း အကဲဖြတ်မှုများအရ ကြွေပုံးများ ပေးပို့မှုလိုင်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပို့ကုန်မှု 58% နည်းပါးကြောင်း ပြသထားသည်။

မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

BFS နည်းပညာဆိုတာ ဘာလဲ?

BFS (Blow-Fill-Seal) နည်းပညာသည် တစ်ချိန်တည်းတွင် ပုလင်းပြုလုပ်ခြင်း၊ ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် ပိတ်သိမ်းခြင်းတို့ကို ပေါင်းစပ်၍ အော်ဂဲနစ်ပတ်ဝန်းကျင်မှ ကင်းလွတ်သော ထုပ်ပိုးမှုများ ထုတ်လုပ်ရန် အဆင့်မြင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။

BFS နည်းပညာသည် ဘက်တီးရီးယားများကို ဘယ်လို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပါသလဲ။

BFS နည်းပညာသည် အစီးအစိတ်များကို ကြိုတင်ပြုလုပ်ထားစရာမလိုဘဲ ISO Class 5 ပတ်ဝန်းကျင်အတွင်းရှိ ပိတ်ထားသောစနစ်တွင် ပုလင်းများကို တစ်ပြိုင်နက် ဖန်တီး၍ ဖြည့်သွင်းခြင်းဖြင့် ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေသည်။

BFS တွင် ပုလင်းများ ထုတ်လုပ်ရာတွင် အသုံးပြုသော ပစ္စည်းများမှာ အဘယ်နည်း။

အမျှင်ဓာတ်ကောင်းမွန်ခြင်း၊ ပေါ့ပါးခြင်းနှင့် အောက်ဆီဂျင်၊ စိုထိုင်းဆတို့မှ ကာကွယ်ပေးနိုင်သော ဂုဏ်သတ္တိများကြောင့် High Density Polyethylene (HDPE) နှင့် Polypropylene (PP) တို့ကို BFS တွင် အသုံးများပါသည်။

ရိုးရာနည်းလမ်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက BFS ကို အသုံးပြုခြင်း၏ အကျိုးကျေးဇူးများမှာ အဘယ်နည်း။

BFS သည် ရိုးရာ အော်ဂဲနစ်ပတ်ဝန်းကျင်မှ ကင်းလွတ်စွာ ဖြည့်သွင်းခြင်းနှင့် ပိတ်သိမ်းခြင်းနည်းလမ်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေပြီး လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ် နိမ့်ပါးကာ ထုတ်လုပ်မှုနှုန်း ပိုမိုမြန်ဆန်ပြီး တိုးချဲ့ထုတ်လုပ်နိုင်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။