ဘေးကင်းပြီး သန့်ရှင်းသော ထုပ်ပိုးမှုအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော Aseptic ဖြည့်သွင်းမှုစက်

အဆီးအတားကင်းသည့် ဖြည့်သွင်းမှုဆိုတာ ဘာလဲ။ ညစ်ညမ်းမှုကင်းစင်သော ထုပ်ပိုးမှုတွင် ဤနည်းပညာ၏ အခန်းကဏ္ဍကို အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုခြင်း

အဆီးအတားကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းခြင်းသည် ဆေးဝါးများ၊ နို့ထွက်ပစ္စည်းများနှင့် သောက်စရာများကဲ့သို့သော ပစ္စည်းများကို ဘက်တီးရီးယားနှင့် အခြားသော မိုက်ခရိုဘိုင်းများမှ ကာကွယ်ပေးသည့် ထုပ်ပိုးမှု၏ နည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပုံမှန်ထုပ်ပိုးမှုနည်းလမ်းများနှင့် မတူညီသည့်အချက်မှာ အဘယ်နည်း။ ဤလုပ်ငန်းစဉ်သည် ထုပ်ပိုးမည့်ပစ္စည်းနှင့် ပုလင်းကို သီးခြားပြီး ပိုးသတ်ပေးပြီးနောက် သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင် (clean room) တွင် ပေါင်းစပ်ပေးခြင်းဖြစ်သည်။ ယခုအခါ ဓာတုဗေဒ ထိန်းသိမ်းဆေးများကို အသုံးပြုရန် မလိုအပ်တော့ပါ။ ဤနည်းဖြင့် ထုပ်ပိုးထားသော ပစ္စည်းများသည် တစ်နှစ်ခန့်အထိ သက်တမ်းရှိပြီး ပျက်စီးခြင်းမရှိပါ။ ထို့ကြောင့် နယ်စီးနှင့် သိုလှောင်မှုအတွင်း အရည်အသွေးကို ထိန်းသိမ်းရန် နိုင်ငံတကာသို့ ပို့ဆောင်သည့် ပစ္စည်းများကို ထုတ်လုပ်သည့် ကုမ္ပဏီများအတွက် ဤနည်းလမ်းသည် အလွန်တန်ဖိုးရှိပါသည်။

အဆီးအတားကင်းသော ဖြည့်သွင်းခြင်း၏ အလုပ်လုပ်ပုံ - ပစ္စည်းများ၊ ပုလင်းများနှင့် သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်ကို ရောဂါပိုးသတ်ခြင်း

ဤလုပ်ငန်းစဉ်သည် ရောဂါပိုးသတ်ခြင်း၏ အဆင့်သုံးဆင့်ကို အခြေခံထားသည် -

1. ပစ္စည်းကို ရောဂါပိုးသတ်ခြင်း : အပူချိန်မြင့်မားပြီး အချိန်တိုကုသမှု (HTST) သို့မဟုတ် အလွန်အပူချိန်မြင့်ကုသမှု (UHT) သည် ဘက်တီးရီးယားများကို ဖျက်ဆီးပေးပြီး အာဟာရအရည်အသွေးကို ထိန်းသိမ်းပေးပါသည်။
2. ပုလင်းစည်းခြင်း ပိုးသတ်ခြင်း : ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ်အငွေ့ သို့မဟုတ် အပူဓာတ်အလွန်ပြင်းထန်သော ရေငွေ့သည် ပစ္စည်းများကို မပျက်စီးစေဘဲ ပုလင်းများ၊ ဗိုင်အယ်လ်များ သို့မဟုတ် ပါးလွှားများကို ပိုးသတ်ပေးပါသည်။
3. ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှု : HEPA စစ်ထားသော တည်ငြိမ်စွာစီးဆင်းသော လေသည် ဖြည့်သွင်းစဉ်အတွင်း ISO Class 5 သန့်ရှင်းသော အခန်းအခြေအနေများကို ထိန်းသိမ်းပေးပါသည် (<3,520 အမှုန်များ ≥0.5μm/m³)။

2023 IFSH လေ့လာမှုအရ ဤအရေးယူမှုများသည် ရိုးရာစနစ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပိုးဝင်နိုင်ခြေကို 99.999% လျှော့ချပေးပါသည်။

စုစည်းထားသော လုပ်ငန်းစဉ် - ပုလင်းများဖြည့်ခြင်း၊ ပိတ်ခြင်းနှင့် ပုလင်းအထုပ်အပိုးများတစ်လျှောက် ပိုးမွှားကင်းရှင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းခြင်း

အသားစိမ်းဖျောင့်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို ဖြတ်သန်းပြီးနောက် ပစ္စည်းများသည် လေနှင့်ထိတွေ့မှုကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေရန် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော နို့ဇယ်များမှတစ်ဆင့် ထုတ်လွှတ်ပေးပါသည်။ ပုလင်းများကို ဂျယ်လ်ပုလင်းများအတွက် အီလက်ထရိုမက်ဂျက်နက်တစ် ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့်ဖြစ်စေ၊ ပလပ်စတစ်ပါးစ့်များအတွက် အာထရာဆောနစ်နည်းလမ်းဖြင့်ဖြစ်စေ အပိတ်အလုံပြုလုပ်ပါသည်။ ဤလုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံးတွင် အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စင်ဆာများက ပုံးအိုးအားလုံးကို ပြည့်စုံမှုရှိမရှိ ရာခိုင်နှုန်း၏ အပေါင်းအနှုတ် ၀.၅ ရာခိုင်နှုန်းအတွင်း တိကျစွာ စောင့်ကြည့်ပေးပြီး အပိတ်အလုံများ မှန်ကန်စွာရှိမရှိ စစ်ဆေးပေးပါသည်။ ဤစံနှုန်းများနှင့် မကိုက်ညီသော ယူနစ်များကို အလိုအလျောက် ပယ်ချပါသည်။ ပစ္စည်းများကို စက်ရုံသို့ ဝင်ရောက်ချိန်မှ နောက်ဆုံးထုပ်ပိုးမှုဖြင့် ထွက်ခွာသည်အထိ အကွင်းမဲ့စနစ် (closed loop system) တစ်ခုလုံးလုံးတွင် အလုပ်လုပ်နေသည့်အချက်ကြောင့် ဤအရာအားလုံးကို အလွန်ကောင်းမွန်စွာ အလုပ်လုပ်နိုင်ပါသည်။ ဤအရာက ပိုးမွှားများကို လမ်းကြောင်းတစ်လျှောက်လုံးတွင် အတိအကျထိန်းချုပ်နိုင်စေပါသည်။

အမျိုးအစားများ အစာအိမ်ကင်းစင်ရေး စက်များ နှင့် အသုံးပြုချက်များ

အသားစိမ်းဖျောင့် Form-Fill-Seal (FFS) စက်များ - အရည်နှင့် မှုန့်ပုံစံပစ္စည်းများအတွက် ပြည့်စုံသော ထုပ်ပိုးမှုဖြေရှင်းချက်များ

အဆိုပါရိုလ်စတော့က်ပစ္စည်းမှတိုက်ရိုက် ဘက်တီးရီးယားမရှိသော ပုလင်းများဖန်တီးပြီးနောက် တစ်ခါတည်း အပိတ်အဆို့လုပ်ဆောင်မှုဖြင့် ဖြည့်သွင်းပေးသည့် FFS စနစ်များသည် အစားအသောက်နှင့် သောက်စရာလုပ်ငန်းများတွင် အလွန်အသုံးဝင်ပါသည်။ တစ်နာရီလျှင် ယူနစ် ၄၀၀၀၀ ခန့်ထုတ်လုပ်နိုင်ပြီး ISO စံနှုန်းများကို ပြည့်မီအောင် သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်ကို ထိန်းသိမ်းပေးနိုင်သည်။ ၎င်းတို့၏တန်ဖိုးကို ဖြစ်စေသည့်အချက်မှာ အထူးရည်ညွှန်းချက်များရှိသော အရည်အသွေးများဖြစ်သည့် အရည်အသွေးများ၊ ပရိုတင်းဓာတ်များသော အရည်များ၊ ရေနှင့်ထိတွေ့ပါက လွယ်လွယ်ကူကူစုပ်ယူလေ့ရှိသော ကလေးများအတွက် အမှုန့်ပုံစံများအထိ အသုံးပြုနိုင်မှုဖြစ်ပါသည်။

အရည်နှင့် အမှုန့် အစာအိမ်ကင်းစင်ရေး စက်များ : ထုတ်ကုန်၏ ဂုဏ်သတ္တိများနှင့်ကိုက်ညီသော နည်းပညာ

အရည်စနစ်များတွင် ၁ cP (ရေကဲ့သို့) မှ ၅၀,၀၀၀ cP (ခရင်မ်များ) အထိ အတွန်းအပါးကို ကိုင်တွယ်နိုင်သော လည်ပတ်သည့် ပစ္စတန်ဖြည့်သွင်းမှုကို အသုံးပြုပြီး ပမာဏအတိကျမှုမှာ ±၀.၅% အတွင်းဖြစ်သည်။ မှုန့်များအတွက် အောဂျာ (auger) သို့မဟုတ် စုပ်ယူမှုကို အထောက်အကူပြုသည့် ဆေးပမာဏခွဲဝေမှုသည် ၂၀μm မှ ၃mm အတွင်းရှိ အမှုန့်အရွယ်အစားများကို စီမံထိန်းချုပ်ပေးသည်။ အိုးထောင်ထောင်ထောင် (hopper) ထောင့်များကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ထားပြီး (≥၆၀°) ပရိုတင်းအိုင်ဆိုလိတ်ကဲ့သို့ ပူးပေါင်းကပ်စေသည့် မှုန့်များတွင် ကွန်ရက်ဖြစ်ခြင်းကို ကာကွယ်ရန် မှုန့်ကျိုက်ခြင်းကို ကာကွယ်သည့် လေထိုးသွင်းမှုများကို အသုံးပြုသည်။

အအေးဓာတ်အန္တရာယ်ကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းခြင်း နှင့် အပူဓာတ်အန္တရာယ်ကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းခြင်း - အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှုဖြင့် အရည်အသွေးကို ထိန်းသိမ်းခြင်း

အေးမြသော အဆိပ်အတောက်ကင်းရှင်းရေး ဖြည့်သွင်းခြင်းသည် စင်တီဂရိဒ် ၃၀ အောက်ရှိ အပူချိန်များတွင် အလုပ်လုပ်ပြီး ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ်အငွေ့ဖြင့် သန့်စင်ခြင်းနည်းလမ်းများကြောင့် ပရိုဘိုင်အိုတစ်များနှင့် အပူချိန်ကို ခံနိုင်ရည်နည်းသော ဗီတာမင်များကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်စေပါသည်။ အပူပေးဖြည့်သွင်းခြင်းမှာ မှီခို၍ ၇၅ မှ ၉၅ စင်တီဂရိဒ်အထိ အပူချိန်များတွင် ပြုလုပ်ပြီး သဘာဝအတိုင်း အက်ဆစ်ဓာတ်များသော ထုတ်ကုန်များအတွက် အကောင်းဆုံးဖြစ်ပြီး ပါးရှိ pH တန်ဖိုး ၄.၅ အောက်ရှိသော အရာများကို အထူးသင့်တော်ပါသည်။ အကြောင်းမှာ အပူချိန်ကိုယ်တိုင်က ဖြစ်စဉ်အတွင်း ပုလင်းများကို သန့်စင်ပေးနိုင်သောကြောင့်ဖြစ်ပါသည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ်က Institute of Food Technologists ၏ လတ်တလော သုတေသနများကို ကြည့်ပါက ဤနည်းလမ်းနှစ်ခုကို နှိုင်းယှဉ်ကြည့်ပါက စိတ်ဝင်စားဖွယ် တွေ့ရှိချက်များရှိပါသည်။ အေးမြသော ဖြည့်သွင်းနည်းဖြင့် ပြုလုပ်ထားသော အစိမ်းရောင်လက်ဖက်ရည်သည် ၎င်း၏ ဓာတ်တိုးဆန့်ကျင်နိုင်စွမ်း ၉၄ ရာခိုင်နှုန်းခန့်ကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ပြီး အပူပေးဖြည့်သွင်းနည်းဖြင့် ပြုလုပ်ထားသော ထုတ်ကုန်တွင် ၇၈ ရာခိုင်နှုန်းသာ ကျန်ရှိနေပါသည်။ ဤသည်မှာ အာဟာရတန်ဖိုးကို ထိန်းသိမ်းရန် စိုးရိမ်နေသော ထုတ်လုပ်သူများအတွက် အမှန်တကယ် ကွာခြားမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။

အမြန်နှုန်းမြင့်နှင့် UHT အဆိပ်အတောက်ကင်းရှင်းသော ဖြည့်သွင်းမှုစနစ်များ - ထုတ်လုပ်မှုနှုန်းနှင့် သိုလှောင်သက်တမ်းကို မြှင့်တင်ပေးခြင်း

စက္ကန့် ၂ မှ ၆ အတွင်း စင်တီဂရိဒ် ၁၃၅ မှ ၁၅၀ ခန့်ရှိသော အပူချိန်အလွန်မြင့်မားသည့် ကုန်ပစ္စည်းများကို အလွန်မြန်ဆန်စွာ လည်ပတ်နေသော ဘူးဖိုးစက်များနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုပါက အလွန်ထိရောက်ပါသည်။ ဤစနစ်သည် ဘက်တီးရီးယားများ၏ ၉၉.၉ ရာခိုင်နှုန်းခန့်ကို ဖယ်ရှားပေးနိုင်ပြီး အအေးပေါင်းမလိုဘဲ ဆိုင်ရောင်းကုန်စင်ပေါ်တွင် တစ်နှစ်ခန့် သိုလှောင်ထားနိုင်စေပါသည်။ အချိုရည်ဘူးထုပ်ပိုးမှု ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများသည် တစ်နာရီလျှင် ဘူး ၂၄,၀၀၀ ကျော်အထိ ထုတ်လုပ်နိုင်ပြီး အောက်ဆီဂျင်ပမာဏကို ဘီလီယံလျှင် ၁၀ ပိုင်းအောက်သို့ ထိန်းသိမ်းနိုင်သောကြောင့် ဗီတာမင် စီ ကို ထိန်းသိမ်းရာတွင် အလွန်အရေးပါပါသည်။ နေရာတိုင်းတွင် သန့်ရှင်းရေးပြုလုပ်နိုင်သော ဘူးဖိုးစက်ခေါင်းများ အပါအဝင် မကြာသေးမီက ပြုလုပ်ခဲ့သည့် တိုးတက်မှုအချို့သည် ထုတ်ကုန်များကြား ပြောင်းလဲမှုကို အချိန် ၄၀ ရာခိုင်နှုန်းခန့် လျှော့ချပေးနိုင်ပြီး နေ့စဉ်ထုတ်လုပ်မှုစနစ်ကို ပိုမိုထိရောက်စေပါသည်။

အထူးပြုပစ္စည်းများ - အထူးလိုအပ်ချက်များအတွက် ဘက်တီးရီးယားကင်းသော အိတ်၊ ဘူးနှင့် စမ်းသပ်ခွက် ဖြည့်စက်များ

ဂမာ-အီရိဒိယေရှင်းခံထားသော ပါးလွှားများကို အသုံးပြု၍ ဘက်စ်(၂၀၀) မှ (၁,၀၀၀) လီတာအထိ အမှုန့်ပိုက်ဆံထဲတွင် ထည့်သွင်းသည့်စနစ်များသည် စက်မှုလုပ်ငန်းအတွက် ကုန်ကြမ်းများကို ကိုင်တွယ်ရာတွင် သင့်တော်ပါသည်။ ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရာတွင် ဖလားများကို ဖြည့်သည့်စက်များသည် ISO 5 ပတ်ဝန်းကျင်အတွင်း RABS (Restricted Access Barrier Systems) အောက်တွင် လည်ပတ်ပြီး အမှုန့်ညစ်ညမ်းမှုကို <0.1% အထိ လျှော့ချနိုင်ပါသည်။ အရည်ပျော်ကြွေးထုတ်လုပ်မှုတွင် အပူဓာတ်ဖြင့် သန့်စင်သည့် အမှုန့်များသည် salmonella 99.999% ကို ဖျက်ဆီးနိုင်ပြီး ရောဂါပိုးမွှားများကို ထိန်းချုပ်နိုင်မှုကို ပြသပါသည်။

အဆင့်မြင့် သန့်စင်ခြင်းနှင့် ဒီဇိုင်းဖြင့် ညစ်ညမ်းမှုကင်းသော ထုပ်ပိုးမှုကို သေချာစေခြင်း

သန့်စင်ခြင်း ယန္တရားများ - ထုတ်ကုန်၊ ထုပ်ပိုးမှုနှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ရှိ မှိုပိုးမွှားများကို ထိန်းချုပ်ခြင်း

ခေတ်မီ aseptic စနစ်များသည် အဆင့်(၃)ဆင့် ကာကွယ်မှုစနစ်ကို အသုံးပြုပါသည် -

1. ထုတ်ကုန် : UHT ကုသမှု (135–150°C) သည် ၂ မှ ၅ စက္ကန့်အတွင်း မိုက်ခရိုဗိုင်းယားများကို ၅-log အထိ လျှော့ချပေးပါသည်။
2. Packaging ကို : H₂O₂ အငွေ့ကို အပူနှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းသည် ၈ မှ ၁၂ စက္ကန့်အတွင်း ၆-log အထိ လျှော့ချပေးပါသည်။
3. ပတ်ဝန်းကျင် : HEPA စစ်ထုတ်မှုသည် လေထုရှိ အမှုန့်များကို ၉၉.၉၉% အထိ အမြဲတမ်း ဖယ်ရှားပေးပါသည်။

FDA 21 CFR 113.3 တွင် သတ်မှတ်ထားသည့် မိုက်ခရိုဘီယာလ်ရှင်သန်မှုဖြစ်နိုင်ခြေ ≤10⁻⁶ အောက်တွင် ရှိစေရန် ဤအလွှာများက စီးပွားဖြစ် သန့်စင်မှုကို အတူတကွ အကောင်အထည်ဖော်ပေးပါသည်။

ခေတ်မီ အဆီးအတားကင်းသော ဖြည့်သွင်းမှုလိုင်းများတွင် သန့်ရှင်းရေးအခန်း ပေါင်းစပ်မှုနှင့် ကျန်းမာရေး ပရိုတိုကောလ်များ

ISO 14644-1 Class 5 သတ်မှတ်ချက်ကို အောက်ပါတို့ဖြင့် ထိန်းသိမ်းထားပါသည်

• ဇီဝပိုးမွှားများကို ဖယ်ရှားရန် 80°C တွင် 1–2% NaOH ကို အသုံးပြုသော CIP စနစ်များ
• အပေါက်အနက်နှစ်ထပ်ပါ လေအိမ်များတွင် အပေါ်ယံဖိအားကွာခြားမှု (≥15 Pa)
• လူသားများက လုပ်ဆောင်သည့် လုပ်ငန်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက 72% ပိုမိုလျော့နည်းသော ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသည့် ရိုဘော့က် ကိုင်တွယ်မှု

အတွင်းပိုင်းမျက်နှာပြင်များမှ တစ်နာရီတစ်ကြိမ် ပိုးမွှားရေတွက်ချက်မှုများကို 2.5 CFU/cm² အောက်တွင် ထိန်းသိမ်းရန် ASTM F3050-16 ဝတ်စုံဝတ်ဆင်မှုစံနှုန်းများကို လိုက်နာပြီး နှစ်စဉ် အတည်ပြုမှုကို အသုံးပြု၍ ဂီယိုဘက်စီလပ်စ် စတီရိုသာမိုဖီလပ်စ် စပိုးများသည် အစိတ်အပိုင်းအားလုံးတွင် ပိုးသတ်မှုထိရောက်မှုကို အတည်ပြုပေးပြီး အအေးပ်မရှိဘဲ ၆ မှ ၂၄ လအထိ သက်တမ်းရှည်ကာ တည်ငြိမ်စွာ သိုလှောင်နိုင်မှုကို ဖြစ်စေပါသည်။

B2B ထုတ်လုပ်မှုတွင် အပိုးသတ်ဖြည့်သွင်းခြင်းနည်းပညာ၏ အဓိက အားသာချက်များ

ထိန်းသိမ်းဆေးများမပါဘဲ သက်တမ်းရှည်လျားခြင်းနှင့် အာဟာရဖွဲ့စည်းမှုကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ခြင်း

ထုတ်လုပ်သူများသည် စက်ပစ္စည်းများကို သင့်တော်စွာ ပိုးသတ်ပါက ထောပတ်နှင့် အပင်အခြေပြု သောက်စရာများကို ထုတ်လုပ်ရာတွင် ထိန်းသိမ်းဆေးမလိုဘဲ ဆိုင်များရှိ စင်များတွင် ခြောက်လမှ တစ်နှစ်အထိ သိုလှောင်ထားနိုင်ပါသည်။ ရိုးရိုးအပူကုထုံးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဤနည်းလမ်းသည် အာဟာရဓာတ်များ၏ ၉၅ မှ ၉၈ ရာခိုင်နှုန်းခန့်ကို ထိန်းသိမ်းပေးနိုင်ပြီး အရသာနှင့် ပါးစပ်ထဲတွင် ခံစားရသော အသွင်အပြင်တို့ကို မပျက်စီးစေပါ။ ဥပမာအားဖြင့် လေးပူပူအပူပေးထားသော လုပ်ငန်းစဉ်များဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည့် သံပရာရည်များထက် အအေးခံ ထုတ်လုပ်ထားသော သံပရာရည်များတွင် ဗီတာမင်စီပါဝင်မှုသည် အမှန်တကယ်တွင် ၄၀ ရာခိုင်နှုန်းခန့် ပိုများပါသည်။ ယနေ့ခေတ်လူများသည် ၎င်းတို့၏ အစားအသောက်များထဲသို့ ဝင်ရောက်လာသော အရာများကို ဂရုစိုက်ကြပြီး ထုတ်ကုန်များ၏ ထုပ်ပိုးမှုပေါ်တွင် ပါဝင်ပစ္စည်း နည်းနည်းသာ ဖော်ပြထားခြင်းကို တွေ့မြင်ရပါက စျေးဝယ်သူများ ပီတိဖြစ်ကြပါသည်။

အပူမသုံးသော လုပ်ငန်းစဉ်များ၏ စွမ်းအင်ထိရောက်မှုနှင့် ရေရှည်တည်တံ့မှု အကျိုးကျေးဇူးများ

ပစ္စည်းများနှင့် ၎င်းတို့၏ထုပ်ပိုးမှုကို အတူတကွမဟုတ်ဘဲ သီးခြားစီ ပိုးသတ်ပါက 2022 ခုနှစ်က International Journal of Sustainable Manufacturing တွင် ဖော်ပြခဲ့သည့်အတိုင်း retort သို့မဟုတ် hot-fill စနစ်ကဲ့သို့သော ရိုးရာနည်းလမ်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက စွမ်းအင်သုံးစွဲမှုမှာ 30 မှ 50 ရာခိုင်နှုန်းအထိ ကျဆင်းသွားပါသည်။ ပိတ်သော်လည်း သန့်ရှင်းရေးစနစ်သည် ရေသုံးစွဲမှုကို သိသိသာသာလျှော့ချရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေပြီး ပေါ့ပါးသော ထုပ်ပိုးမှုပစ္စည်းများကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ထုတ်လုပ်သည့်ပစ္စည်းတစ်ခုချင်းစီအတွက် ပလပ်စတစ်စွန့်ပစ်ပမာဏကို 18 မှ 22 ရာခိုင်နှုန်းခန့် လျှော့ချနိုင်ကြောင်း ကုမ္ပဏီများက တွေ့ရှိခဲ့ကြသည်။ ဤတိုးတက်မှုအားလုံးသည် ESG ရည်မှန်းချက်များနှင့်လည်း ကောင်းစွာကိုက်ညီပါသည်။ အဆိုပါ လုပ်ငန်းစဉ်များစွာတွင် ထိရောက်မှုတိုးတက်မှုများကို စဉ်းစားပါက အဆီးအားလုံးကို ဖယ်ရှားသော ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများသို့ ပြောင်းလဲပြီးနောက် ထုတ်လုပ်သူများအများအပြားသည် ၎င်းတို့၏ ကာဗွန်ခြေရာများကို အမှန်တကယ် 25 ရာခိုင်နှုန်းခန့် လျော့ကျသွားကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့ကြပါသည်။

ဥပမာလေ့လာမှု - နို့ထွက်ပစ္စည်းနှင့် သောက်စရာထုတ်လုပ်သူများသည် အဆီးအားလုံးကင်းသော ဖြည့်သွင်းမှုဖြင့် ကမ္ဘာ့အဆင့်အတွင်း ဖြန့်ဖြူးမှုကို ဖြစ်နိုင်စေခဲ့ခြင်း

၂၀၂၁ အစားအစာ အင်ဂျင်နီယာ အစီရင်ခံစာ အဆိုဒ်က အဆီဓာတ်ပါဝင်မှုနည်းသော နို့ထွက်ပစ္စည်းများကို အဆီအနှစ်အိတ်ထဲသို့ ထည့်သွင်းသည့်စနစ်ကို အသုံးပြုပြီးနောက် နိုင်ငံ ၁၅ ခုသို့ တင်ပို့ရောင်းချမှုကို ချဲ့ထွင်လိုက်သည့် နို့ထွက်ပစ္စည်း ပူးပေါင်းအသင်းတစ်ခုကို ဖော်ပြခဲ့သည်။ ပင်လယ်ရေကြောင်းဖြင့် ၆လကြာ သယ်ဆောင်ပို့ဆောင်ရေးအတွင်း ပျက်စီးနှုန်းမှာ ၈% မှ ၀.၅% အထိ ကျဆင်းသွားပြီး USDA အတန်းအစား ပရိုတင်းအရည်အသွေးကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ခဲ့သည်။ ထိုနည်းတူစွာပင် အသီးဖျော်ရည်ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးသည် လည်ပတ်သော အဆိပ်အတော်ပြုသည့် ဖြည့်သွင်းစက်များကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ထုတ်လုပ်မှုကို 35%တိုးမြှင့်နိုင်ခဲ့ပြီး အအေးပေးစနစ်ဖြင့် သယ်ဆောင်ပို့ဆောင်ရေးတွင် တစ်နှစ်လျှင် $၂.၈ သန်း ကို ခြွေတာနိုင်ခဲ့သည်။

အရည်အသွေးအာမခံမှုနှင့် ကိုက်ညီမှု Aseptic filling system များ

တစ်သမတ်တည်းသော စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ ဒေတာမှတ်တမ်းများ မှတ်သားခြင်းနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်အတည်ပြုခြင်း

ခေတ်မီသော အဆိပ်အတောက်ကင်းသည့် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများတွင် မိုက်ခရိုမီတာ၏ ဝက်ဝံခန့်သာ အမှုန်အမှွေးများ၊ ပက်စကယ် ၁၀ မှ ၁၅ အတွင်း ဖိအားပြောင်းလဲမှုများနှင့် တစ်နာရီလျှင် ပုံးထောင်ချီ ၃၀ သောင်းအထိ အလျင်ဖြင့် လည်ပတ်နေစဉ် ဖြစ်ပေါ်နိုင်သော ညစ်ညမ်းမှုနေရာများကို စောင့်ကြည့်နိုင်သည့် စက်တိုင်းတာကိရိယာများ တပ်ဆင်ထားပါသည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ်အတွင်း Pharmaceutical Technology Insights ၏ မကြ давန်းအစီရင်ခံစာအရ မီဒီယာဖြည့်သွင်းမှုစမ်းသပ်မှုများ ပြုလုပ်ကာ အကောင်းဆုံးမဟုတ်သော အခြေအနေများကို အတုယူစမ်းသပ်ပါက ဤစနစ်များသည် အမှားအယွင်းနှုန်းကို ရိုးရိုးလက်နက်ဖြင့် စစ်ဆေးမှုများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက သုညနီးပါးအထိ လျှော့ချပေးနိုင်ပါသည်။ ဤစနစ်သည် ဖြည့်သွင်းမှုပမာဏတွင် ၀.၁% ကဲ့သို့သော အလွန်သေးငယ်သည့် ပြောင်းလဲမှုတစ်စုံတစ်ရာ ဖြစ်ပေါ်ပါကပင် မည်သည့်အရာဖြစ်ပျက်ခဲ့သည်ကို ထုတ်လုပ်သူများ ခြေရာခံနိုင်ရန် အချက်အလက်များကို အဆက်မပြတ် မှတ်တမ်းတင်ပေးပါသည်။ ဤကဲ့သို့ အသေးစိတ် မှတ်တမ်းတင်မှုမျိုးသည် FDA ၏ စည်းမျဉ်းများ (အပိုင်း ၂၁၁) နှင့် သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်များအတွက် ISO စံသတ်မှတ်ချက် ၁၄၆၄၄-၁ တို့ကို လိုက်နာရာတွင် ကုမ္ပဏီများအား ကူညီပေးပါသည်။

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်ကိုက်ညီမှု: FDA, EU GMP နှင့် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာလိုက်နာမှုလိုအပ်ချက်များ

အဆီးအတားကင်းသော ဖြည့်သွင်းမှုသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများကို တင်းကျပ်စွာ ကျော်လွှားရမည် -

• FDA : နေရာတွင်ပြုလုပ်သော အပိုးသတ်မှု (SIP) စစ်ဆေးအတည်ပြုခြင်းနှင့် နှစ်စဉ် ပြန်လည်အရည်အချင်းစစ်ဆေးမှုကို လိုအပ်သည်
• EU GMP : Grade A လေထုအရည်အသွေးနှင့် နှစ်နှစ်တစ်ကြိမ် ပတ်ဝန်းကျင်စောင့်ကြည့်မှုကို လိုအပ်သည်
• WHO Annex 3 : ကာကွယ်ဆေးများနှင့် ဇီဝဆေးဝါးများအတွက် ပိုးမွှားမဝင်အောင် ပိတ်ဆို့မှုစမ်းသပ်မှု (CCIT) ကို သတ်မှတ်သည်

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကို ထောက်ပံ့သည့် အေဂျင်စီများ၏ ၈၇% ကျော်သည် အမှုန်အမှုန့်များနှင့် လုပ်သားများ၏ သန့်ရှင်းမှုဆိုင်ရာ စံနှုန်းများကို စစ်ဆေးရာတွင် ကိုက်ညီလာကြသည်။ ISO 13408-2 ၏ နောက်ဆုံးပေါ်လမ်းညွှန်ချက်များကို ကျော်လွှားရန် ထုတ်လုပ်သူများသည် ပိုးမွှားကင်းစင်မှုအာမခံချက် (SAL) 10⁻⁶ အထိ ရရှိစေရန် ပိတ်ထားသော ရိုဘော့(ဘ်)များနှင့် တစ်ကြိမ်သုံးပစ္စည်းများကို အသုံးပြုကြသည်။

FAQ အပိုင်း

အဆီးအတားကင်းသော ဖြည့်သွင်းမှုဆိုတာ ဘာလဲ?

အဆီးအတားကင်းသော ဖြည့်သွင်းမှုသည် ပိုးမွှားများမဝင်စေရန်နှင့် သက်တမ်းတိုးရန် သန့်ရှင်းသော ပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထုတ်ကုန်များနှင့် ပုလင်းများကို သီးခြားအပိုးသတ်ပြီးနောက် ပေါင်းစပ်ထုပ်ပိုးသည့် လုပ်ငန်းစဉ်ဖြစ်သည်။

အဆီးအတားကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းခြင်းနည်းလမ်းသည် ရိုးရာထုပ်ပိုးမှုနည်းလမ်းနှင့် မည်သို့ကွဲပြားပါသနည်း။

ရိုးရာထုပ်ပိုးမှုနည်းလမ်းများကဲ့သို့မဟုတ်ဘဲ အဆီးအတားကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းခြင်းသည် ဓာတုဗေဒ ထိန်းသိမ်းဆေးများကို အားကိုးခြင်းမရှိပါ။ ထုတ်ကုန်များကို သီးခြားပိုးသတ်ပြီး ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို သိသိသာသာ လျော့နည်းစေရန် သန့်ရှင်းသော အခန်းအခြေအနေများတွင် ကိုင်တွယ်ဖြည့်သွင်းပါသည်။

အဆီးအတားကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းခြင်း နည်းပညာကို အသုံးပြုခြင်း၏ အကျိုးကျေးဇူးများမှာ မည်သည့်အရာများ ဖြစ်ပါသနည်း။

အဆီးအတားကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းခြင်း နည်းပညာသည် ထိန်းသိမ်းဆေးများ မလိုအပ်ဘဲ သိုလှောင်နိုင်သော ကာလကို ရှည်လျားစေခြင်း၊ အာဟာရဓာတ်များ မပျက်စီးစေခြင်း၊ စွမ်းအင်သုံးစွဲမှု လျော့နည်းစေခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးမှုစွန့်ပစ်ပစ္စည်းများ အနည်းဆုံးဖြစ်စေခြင်းတို့ကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ကို ထောက်ပံ့နိုင်သော ရွေးချယ်မှုတစ်ခု ဖြစ်စေပါသည်။

အဆီးအတားကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းသည့် စက်များ၏ အမျိုးအစားများမှာ မည်သည့်အမျိုးအစားများ ရှိပါသနည်း။

အဆီးအတားကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းသည့် စက်များတွင် ပုံသွင်း-ဖြည့်-ပိတ် (FFS) စနစ်များ၊ အရည်နှင့် အမှုန့် ဖြည့်သွင်းသည့် စက်များ၊ အိတ်၊ စီးကရင်နှင့် စမ်းသပ်ခွက်များအတွက် အထူးပြုစက်ကိရိယာများ ပါဝင်ပါသည်။

အအေးနှင့် အပူအဆီးအတားကင်းစွာ ဖြည့်သွင်းခြင်း နည်းလမ်းနှစ်ခုကြား ကွာခြားချက်မှာ မည်သည့်အရာဖြစ်ပါသနည်း။

အပူချိန် 30°C အောက်တွင် အအေးခံ ဘက်တီးရီးယားမရှိသော ဖြည့်သွင်းမှုကို ပြုလုပ်ပြီး ပရိုဘိုင်အိုတစ်များနှင့် အပူချိန်အလွယ်တကူထိခိုက်နိုင်သော ဗီတာမင်များကို ထိန်းသိမ်းပေးပါသည်။ အပူပေးဖြည့်သွင်းမှုမှာ 75 မှ 95°C အတွင်းတွင် ပြုလုပ်ပြီး အက်ဆစ်ဓာတ်ပါဝင်သော ထုတ်ကုန်များအတွက် သင့်တော်ပါသည်။