×
מילוי וסיום אספרטי הוא התהליך החיוני עבור תרופות זיהומיות פארמה-ביוטק , כולל חיסונים, תרופות ביולוגיות ותרופות עיניים. הליך זה, שמבוצע בתנאים מבוקרים מאוד, כולל מילוי של תרופות סטריליות בقارורים, סירינגים או קלטישים מוסתרנים בסביבה של ISO 5/דרגה A. זהו השלב האחרון החובה להבטחת הסטריליות והיציבות של תרופות הזרקה מצילות חיים שלא ניתן לסנן אותם סופית, ובכך מגן ישירות על בטיחות המטופל ומבטיח עמידה בהוראות רגולטוריות לטווח רחב של טיפולים קריטיים.
היישום חשוב ביותר עבור שוק הצמיחה הגבוהה של ביולוגיים מורכבים וטיפולים מתקדמים . אנטיבodies חד-שבטיים (mAbs), טיפולים תאיים וגנטיים, ותרופות אונקולוגיות בעלות פעילות גבוהה סומכים על הדיוק והבטחת הסטריליות של קווי מילוי וסגירה מתקדמים. השימוש באיזולטורים ובמערכות מחסום עם גישה מוגבלת (RABS) הוא קריטי להגנה על מוצרים רגישים ובעלי ערך גבוה אלה מפני זיהום במהלך שלבי המילוי, החיתוך והסגירה, מה שהופך את זה לאבן פינה בשרשרת האספקה של תרופות ביוטכנולוגיות.
היתרונות העתידיים נגרמים על ידי גמישות ואמצה של טכנולוגיות חדשניות לשירות צרכים רפואיים מתפתחים. העלייה בתרופות בעלות פעילות גבוהה ונפח נמוך, וכן תרופות מותאמות אישית, דורשת ייצור גמיש. דרישה זו נענת על ידי שילוב של מערכות מוכנות לשימוש, מחזורי ליופיליזציה (ייבוש קירור) אוטומטיים, ועיצובים מודולריים מבוססי פוד המאפשרים החלפה מהירה. התפתחות זו ממצבת את המילוי והסגירה האספרטית כיכולת מאפשרת לדור הבא של טיפולים סטריליים ממוקדים, רגישים ומתקדמים.
30
Oct
18
Oct
10
Sep
10
Sep
המעבר לטכנולוגיית המילוי האספטי הזו הסיר את דאגות הזיהום שלנו. באudit האחרון שלנו לא היו שום תצפיות.
אנחנו ממלאים מבחנות, סירנגים וקרטיסים על אותה קו ייצור עם החלפה מהירה בצורה יוצאת דופן. הגמישות שינתה את חוקי המשחק בעסקאות החוזים שלנו.
צוות המכירות המקצועי שלנו מחכה לייעוץ שלך.
Suzhou New Crown Machine Co., Ltd. הוקמה בשנת 2001. זו חברה המתמחה בציוד לייצור משקאות, מילוי ואריזה. לחברה יש צוות מהנדסים עצמאי, כשכל אחד מהמהנדסים הוא טכנאי בעל ניסיון עשיר ומסוגל לספק שירות טכני מקצועי לכל העולם.
חדר 3204, בניין A, מרכז הואי-ג'ין, עיר ז'אנגג'יהג'נג', צ'ינג', סין
כל הזכויות שמורות © SUZHOU NEW CROWN MACHINE CO.,LTD מדיניותICY
EN
