×
Асептичното пълнене и довършване е незаменим процес за фармацевтични и биофармацевтични инжекционни препарати , включително ваксини, биологични продукти и офталмологични препарати. Тази строго контролирана процедура включва пълнене на стерилни лекарствени продукти в предварително стерилизирани флакони, спринцовки или картриджи в среда ISO 5/Клас A. Това е задължителната последна стъпка за осигуряване на стерилността и стабилността на животоспасяващи парентерални лекарства, които не могат да бъдат терминално стерилизирани, като по този начин директно се гарантира безопасността на пациентите и съответствието с регулаторните изисквания за широк кръг от критични терапии.
Приложението е от първостепенно значение за бързорастящия пазар на сложни биологични продукти и напреднали терапии моноклоналните антитела (mAbs), клетъчните и генните терапии, както и високопотентните онкологични лекарства разчитат на точността и гарантираната стерилност на напреднали линии за пълнене и довършване. Използването на изолатори и системи с ограничен достъп (RABS) е от решаващо значение за защита на тези чувствителни, високоефективни продукти от замърсяване по време на процесите на пълнене, запушване и капсулиране, което ги превръща в основен елемент от веригата за доставка на биофармацевтични продукти.
Бъдещите перспективи се движат от гъвкавост и прилагане на иновативни технологии за обслужване на променящите се медицински нужди. Увеличаването на потента и лекарствата с малки обеми, както и персонализираните медикаменти изискват гъвкаво производство. Това се постига чрез интегриране на системи, готови за употреба, автоматизирани цикли на лиофилизация (сублимационно изсушаване) и модулни конструкции, базирани на кабини, които позволяват бързо пренастройване. Тази еволюция поставя асептичното пълнене и довършване като ключова възможност за следващото поколение насочени, чувствителни и революционни стерилни лечения.
30
Oct
18
Oct
10
Sep
10
Sep
Преходът към тази асептична технология за пълнене премахна грижите ни от замърсяване. Последната ни ревизия доведе до нулеви бележки.
Пълним флакони, спринцовки и картриджи на една и съща линия с изключително бързо преустройство. Гъвкавостта беше решаващ фактор за нашия договорен бизнес.
Нашият професионален екип по продажбите очаква вашата консултация.
Suzhou New Crown Machine Co., Ltd. е основана през 2001 г. Това е компания, специализирана в производството на напитки, както и в оборудване за пълнене и опаковане. Нашата компания разполага с независим екип от инженери, като всеки от тях е техник с голям опит и може да осигури професионални технически услуги по целия свят.
Стая 3204, Сграда А, Център Хуиджин, град Чангджа, провинция Дзянсу, Китай
Всички права запазени © SUZHOU NEW CROWN MACHINE CO.,LTD Политика за поверителност
EN
