×
Асептическое наполнение и упаковка — это необходимый процесс для фармацевтических и биофармацевтических инъекционных препаратов , включая вакцины, биологические препараты и офтальмологические средства. Данный строго контролируемый процесс включает наполнение стерильных лекарственных средств в предварительно стерилизованные флаконы, шприцы или картриджи в условиях среды класса ISO 5/Grade A. Это обязательный заключительный этап, обеспечивающий стерильность и стабильность жизненно важных парентеральных препаратов, которые невозможно подвергнуть терминальной стерилизации, что напрямую защищает безопасность пациентов и обеспечивает соответствие нормативным требованиям для широкого спектра важнейших терапий.
Применение имеет первостепенное значение для быстрорастущего рынка сложных биологических препаратов и передовых терапий моноклональные антитела (mAbs), клеточные и генные терапии, а также высокоактивные онкологические препараты зависят от точности и обеспечения стерильности современных линий наполнения и укупорки. Использование изоляторов и систем с ограниченным доступом (RABS) имеет решающее значение для защиты этих чувствительных и высокостоимостных продуктов от загрязнения на этапах наполнения, установки пробок и закупорки, что делает данную технологию краеугольным камнем биофармацевтической цепочки поставок.
Перспективы развития определяются гибкость и внедрение инновационных технологий для удовлетворения меняющихся медицинских потребностей. Рост спроса на мощные, малотоннажные препараты и персонализированную медицину требует гибкого производства. Этому способствует интеграция готовых к использованию систем, автоматизированных циклов лиофилизации (сублимационной сушки) и модульных конструкций на основе подов, позволяющих быстро переходить с одного продукта на другой. Такая эволюция превращает асептическое наполнение и упаковку в ключевую возможность для создания следующего поколения целевых, чувствительных и прорывных стерильных лекарственных средств.
30
Oct
18
Oct
10
Sep
10
Sep
Переход на эту асептическую технологию розлива полностью устранил наши опасения по поводу загрязнения. На последнем аудите не было выявлено ни одного замечания.
Мы разливаем продукцию в ампулы, шприцы и картриджи на одной и той же линии с невероятно быстрой переналадкой. Гибкость стала ключевым преимуществом для нашего контрактного производства.
Наша профессиональная команда продаж ожидает вашего обращения.
Компания Suzhou New Crown Machine Co., Ltd. была основана в 2001 году. Это предприятие специализируется на оборудовании для производства, розлива и упаковки напитков. В нашей компании работает собственная команда инженеров, каждый из которых является квалифицированным специалистом с большим опытом и способен предоставлять профессиональные технические услуги по всему миру.
Комната 3204, здание A, центр Хуэйцзинь, город Чжанцзяган, провинция Цзянсу, Китай
Copyright © SUZHOU NEW CROWN MACHINE CO.,LTD Политика конфиденциальности
EN
