×
Umplerea și finisarea asptică reprezintă procesul indispensabil pentru injectabile farmaceutice și biofarmaceutice , inclusiv vaccinuri, produse biologice și medicamente oftalmice. Această procedură foarte controlată implică umplerea produselor farmaceutice sterile în flacoane, seringi sau cartușe pre-sterilizate, într-un mediu ISO 5/Grad A. Este pasul obligatoriu final pentru asigurarea sterilității și stabilității medicamentelor parenterale care salvează vieți și care nu pot fi sterilizate terminal, protejând direct siguranța pacientului și asigurând conformitatea cu reglementările pentru o gamă largă de terapii esențiale.
Aplicația este esențială pentru piața în creștere rapidă a biologicelor complexe și a terapiilor avansate . Anticorpii monoclonali (mAb), terapiile celulare și genetice, precum și medicamentele oncologice cu înaltă potență se bazează pe precizia și asigurarea sterilității liniilor avansate de umplere și finisare. Utilizarea izolatoarelor și a sistemelor cu barieră de acces restrâns (RABS) este esențială pentru a proteja aceste produse sensibile și valoroase de contaminare în timpul etapelor de umplere, înfundare și capselare, constituind astfel un pilon central al lanțului de aprovizionare biofarmaceutic.
Perspectivele viitoare sunt conduse de flexibilitate și adoptarea tehnologiilor inovatoare pentru a răspunde nevoilor medicale în continuă evoluție. Creșterea utilizării medicamentelor puternice, cu volum scăzut, și a medicamentelor personalizate impune o producție agilă. Această cerință este satisfăcută prin integrarea sistemelor gata de utilizare, a ciclurilor automate de liofilizare (uscare prin înghețare) și a designurilor modulare, bazate pe capsule, care permit schimbări rapide. Această evoluție consolidează umplerea și finisarea asceptică ca abilitate esențială pentru generația următoare de tratamente sterile, țintite, sensibile și inovatoare.
30
Oct
18
Oct
10
Sep
10
Sep
Trecerea la această tehnologie de umplere asptică a eliminat preocupările noastre legate de contaminare. Ultimul nostru audit s-a încheiat fără nicio observație.
Umplem flacoane, seringi și cartușe pe aceeași linie, cu schimbări extrem de rapide. Flexibilitatea a fost un factor decisiv pentru afacerea noastră contractuală.
Echipa noastră profesională de vânzări așteaptă consultația dumneavoastră.
Suzhou New Crown Machine Co., Ltd. a fost înființată în 2001. Este o companie specializată în echipamente pentru producția, umplerea și ambalarea băuturilor. Compania noastră dispune de o echipă independentă de ingineri, fiecare dintre aceștia fiind un tehnician cu experiență bogată, capabil să ofere servicii tehnice profesionale la nivel mondial.
Camera 3204, Clădirea A, Centrul Huijin, orașul Zhangjiagang, Jiangsu, China
Drepturi de autor © SUZHOU NEW CROWN MACHINE CO.,LTD Politica de confidențialitate
EN
