×
Η ασηπτική γέμιση και ολοκλήρωση είναι η απαραίτητη διαδικασία για φαρμακευτικά και βιοφαρμακευτικά ενέσιμα , συμπεριλαμβανομένων εμβολίων, βιολογικών παρασκευασμάτων και οφθαλμικών. Αυτή η εξαιρετικά ελεγχόμενη διαδικασία περιλαμβάνει τη γέμιση στείρων φαρμακευτικών προϊόντων σε προ-στειρωμένα φιαλίδια, σύριγγες ή καρύλα μέσα σε περιβάλλον ISO 5/Βαθμίδας Α. Αποτελεί υποχρεωτικό τελικό βήμα για τη διασφάλιση της ασηψίας και της σταθερότητας ζωσπαστικών παρεντερικών φαρμάκων που δεν μπορούν να υποστούν τελική αποστείρωση, προστατεύοντας άμεσα την ασφάλεια των ασθενών και διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις για ένα ευρύ φάσμα κρίσιμων θεραπειών.
Η εφαρμογή είναι καίριας σημασίας για την αγορά υψηλής ανάπτυξης των πολύπλοκων βιολογικών και των προηγμένων θεραπειών οι μονοκλωνικά αντισώματα (mAbs), οι θεραπείες με κύτταρα και γονίδια, καθώς και τα φάρμακα υψηλής δραστικότητας για την ογκολογία εξαρτώνται από την ακρίβεια και την εξασφάλιση ασηψίας προηγμένων γραμμών γέμισης και ολοκλήρωσης. Η χρήση απομονωτών και Συστημάτων Περιορισμένης Πρόσβασης (RABS) είναι κρίσιμη για την προστασία αυτών των ευαίσθητων, υψηλής αξίας προϊόντων από μόλυνση κατά τις διαδικασίες γέμισης, βύσματος και κλεισίματος, αποτελώντας έτσι γωνιακό λίθο της εφοδιαστικής αλυσίδας της βιοφαρμακευτικής.
Οι προοπτικές για το μέλλον καθορίζονται από ευελιξία και η υιοθέτηση καινοτόμων τεχνολογιών για να εξυπηρετούνται οι εξελισσόμενες ιατρικές ανάγκες. Η άνοδος των ισχυρών, χαμηλού όγκου φαρμάκων και των προσωποποιημένων θεραπειών απαιτεί ευέλικτη παραγωγή. Αυτό επιτυγχάνεται μέσω της ενσωμάτωσης έτοιμων προς χρήση συστημάτων, αυτοματοποιημένων κύκλων λυοφιλίωσης (ξήρανσης με κατάψυξη) και μοντουλωτών σχεδιασμών βασισμένων σε pod, που επιτρέπουν γρήγορη αλλαγή παραγωγής. Αυτή η εξέλιξη καθιστά την ασηπτική γέμιση και ολοκλήρωση τη δυναμοποιητική δυνατότητα για την επόμενη γενιά στοχευμένων, ευαίσθητων και καινοτόμων στείρων θεραπειών.
30
Oct
18
Oct
10
Sep
10
Sep
Η μετάβαση σε αυτήν την ασηπτική τεχνολογία γέμισης εξάλειψε τις ανησυχίες μας για μόλυνση. Η τελευταία επιθεώρηση είχε ως αποτέλεσμα μηδενικές παρατηρήσεις.
Γεμίζουμε φιαλίδια, σύριγγες και καρτούς στην ίδια γραμμή με εξαιρετικά γρήγορη αλλαγή. Η ευελιξία άλλαξε τα δεδομένα για τη συμβατική μας επιχείρηση.
Η επαγγελματική ομάδα πωλήσεών μας περιμένει τη συμβουλή σας.
Η Suzhou New Crown Machine Co., Ltd. ιδρύθηκε το 2001. Είναι μία εταιρεία εξειδικευμένη στον εξοπλισμό παραγωγής, γέμισης και συσκευασίας ποτών. Η εταιρεία μας διαθέτει ανεξάρτητη ομάδα μηχανικών, όπου κάθε μέλος είναι τεχνικός με πλούσια εμπειρία και μπορεί να παρέχει επαγγελματικές τεχνικές υπηρεσίες σε όλο τον κόσμο.
Δωμάτιο 3204, Κτίριο Α, Κέντρο Huijin, πόλη Zhangjiagang, Jiangsu, Κίνα
Πνευματικά δικαιώματα © SUZHOU NEW CROWN MACHINE CO.,LTD Πολιτική Απορρήτου
EN
