×
Η ασηπτική γέμιση και ολοκλήρωση είναι το απαραίτητο τελικό στάδιο παραγωγής για παρεντερικά φάρμακα , συμπεριλαμβανομένων εμβολίων, βιολογικών και οφθαλμικών. Αυτή η διαδικασία περιλαμβάνει τη στείρα μεταφορά ενός φαρμακευτικού προϊόντος στο τελικό δοχείο του—όπως φιαλίδια, σύριγγες ή καρτούζες—μέσα σε αυστηρά ελεγχόμενο περιβάλλον Βαθμού Α. Αποτελεί απόλυτη απαίτηση για τη διασφάλιση της στειρότητας και της σταθερότητας των ενέσιμων προϊόντων που δεν ανέχονται τελική αποστείρωση, αποτελώντας έτσι τον βασικό λίθο της ασφάλειας των ασθενών και της συμμόρφωσης προς τις ρυθμιστικές απαιτήσεις για ένα ευρύ φάσμα ζωτικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Οι προοπτικές εφαρμογής της ασηπτικής γέμισης και ολοκλήρωσης είναι ιδιαίτερα δυναμικές εντός του ανθούντος τομέα της βιοφαρμακευτικής η αύξηση των πολύπλοκων μορίων, όπως οι μονοκλωνικά αντισώματα (mAbs), οι θεραπείες κυττάρων και γονιδίων και τα φάρμακα υψηλής δραστικότητας για την ογκολογία, εξαρτάται αποκλειστικά από αυτήν την ακριβή, άσηπτη διαδικασία. Οι προηγμένες τεχνολογίες, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων απομόνωσης και των Συστημάτων Περιορισμένης Πρόσβασης (RABS), είναι κρίσιμες για την προστασία αυτών των ευαίσθητων και εξαιρετικά υψηλής αξίας προϊόντων από μόλυνση, εδραιώνοντας τη διαδικασία γεμίσματος-σφραγίσματος ως βασικό στοιχείο ολόκληρης της βιοφαρμακευτικής παραγωγικής διαδικασίας.
Η μελλοντική επέκταση επηρεάζεται από ευελιξία και καινοτομία για να εξυπηρετήσει την επόμενη γενιά των φαρμάκων. Η υιοθέτηση έτοιμων προς χρήση συστημάτων και μοντουλωτών, βασισμένων σε pod σχεδιασμών, επιτρέπει γρήγορη αλλαγή μεταξύ θεραπειών μικρών παρτίδων και προσωποποιημένων θεραπειών. Αυτή η ευελιξία, σε συνδυασμό με προηγμένη παρακολούθηση εν σειρά και ρομποτική, θέτει την άσηπτη διαδικασία γεμίσματος-σφραγίσματος ως την ενισχυτική τεχνολογία για την κλιμακώσιμη, αποδοτική και ευέλικτη παραγωγή στοχευμένων, ευαίσθητων και καινοτόμων άσηπτων θεραπειών
18
Oct
10
Sep
10
Sep
10
Sep
Από τη στιγμή που εγκαταστήσαμε τη γραμμή ασηπτικής γέμισης, έχουμε επιτύχει μηδενικές διακοπές λόγω μόλυνσης. Η αξιοπιστία έχει αποτελέσει πραγματική αλλαγή για τους στόχους παραγωγής μας.
Γεμίζουμε φιαλίδια, σύριγγες και καρτούς στην ίδια γραμμή με εξαιρετικά γρήγορη αλλαγή. Η ευελιξία άλλαξε τα δεδομένα για τη συμβατική μας επιχείρηση.
Η επαγγελματική ομάδα πωλήσεών μας περιμένει τη συμβουλή σας.
Η Suzhou New Crown Machine Co., Ltd. ιδρύθηκε το 2001. Είναι μία εταιρεία εξειδικευμένη στον εξοπλισμό παραγωγής, γέμισης και συσκευασίας ποτών. Η εταιρεία μας διαθέτει ανεξάρτητη ομάδα μηχανικών, όπου κάθε μέλος είναι τεχνικός με πλούσια εμπειρία και μπορεί να παρέχει επαγγελματικές τεχνικές υπηρεσίες σε όλο τον κόσμο.
Δωμάτιο 3204, Κτίριο Α, Κέντρο Huijin, πόλη Zhangjiagang, Jiangsu, Κίνα
Πνευματικά δικαιώματα © SUZHOU NEW CROWN MACHINE CO.,LTD Πολιτική Απορρήτου
EN
