×
מילוי וסגירה אספטית הוא שלב הייצור הסופי החיוני עבור תרופות פרנטרליות , כולל חיסונים, ביולוגיים ואופתלמיקה. תהליך זה כולל העברה סטרילית של מוצר תרופתי למיכל הסופי שלו – כגון מבחנות, מזרקים או קליברים – בתוך סביבה מבוקרת בדרגה A. זהו דרישה מוחלטת להבטחת הסטריליות והיציבות של תרופות זריקה שלא יכולות לעמוד בסטריליזציה סופית, מה שהופך אותו לאבן היסוד של בטיחות המטופל ושל התאמה רגולטורית עבור טווח רחב של תרופות מצילות חיים.
היתרונות האפשריים ליישום של מילוי וסגירה אספטית הם דינמיים ביותר בתחום התחום הצומח של הביופharma . העלייה במספר של מולקולות מורכבות כמו נוגדנים חד-שבטיים (mAbs), טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות אונקולוגיות בעלות פעילות גבוהה מסתמכת לחלוטין על תהליך מדויק וסטרילי זה. טכנולוגיות מתקדמות, כולל מערכות איזולטור ומערכות מחסום עם גישה מוגבלת (RABS), הן קריטיות להגנה של מוצרים רגישים ובעלי ערך גבוה במיוחד מפני זיהום, מה שממקם את תהליך המילוי והאריזה האספרטית כעמדת מפתח בכל שרשרת הייצור של הביופharma.
התרחבה עתידית מונעת על ידי גמישות וחדשנות לשירות הדור הבא של תרופות. אימוץ של מערכות מוכנות לשימוש ושימוש בעיצובים מודולריים מבוססי פוד מאפשר החלפה מהירה בין טיפולים אישיים ב партиות קטנות. התאימות הזו, בשילוב עם שיטות ניטור מתקדמות בשורת הייצור ורובוטיקה, ממקמת את תהליך המילוי והאריזה האספרטי כטכנולוגיית habilitator לייצור ניתן להרחבה, יעיל וגמיש של טיפולים סטרילניים ממוקדים, רגישים ומתקדמים
18
Oct
10
Sep
10
Sep
10
Sep
מאז התקנת קו המילוי האספטי, אנו עדים לעצירה אפסית עקב זיהום. האמינות הייתה שינוי מהותי מבחינת מטרות הייצור שלנו.
אנחנו ממלאים מבחנות, סירנגים וקרטיסים על אותה קו ייצור עם החלפה מהירה בצורה יוצאת דופן. הגמישות שינתה את חוקי המשחק בעסקאות החוזים שלנו.
צוות המכירות המקצועי שלנו מחכה לייעוץ שלך.
Suzhou New Crown Machine Co., Ltd. הוקמה בשנת 2001. זו חברה המתמחה בציוד לייצור משקאות, מילוי ואריזה. לחברה יש צוות מהנדסים עצמאי, כשכל אחד מהמהנדסים הוא טכנאי בעל ניסיון עשיר ומסוגל לספק שירות טכני מקצועי לכל העולם.
חדר 3204, בניין A, מרכז הואי-ג'ין, עיר ז'אנגג'יהג'נג', צ'ינג', סין
כל הזכויות שמורות © SUZHOU NEW CROWN MACHINE CO.,LTD מדיניותICY
EN
