Жижиг, дунд зэргийн үйлдвэрийн ашиглагдах эзэлхүүнтэй хий, дүүргэлт, таглах төхөөрөмж

Шахах, дүүргэх, таглах технологи нь асептик, нэгтгэсэн баглаа боодлыг хэрхэн хангах вэ?

Асептик баглаа боодолд шахах-дүүргэх-таставчлах технологийн нэгтгэлийг ойлгох

Хуйх-долоо-хаалт (BFS) арга нь савыг үйлдвэрлэх, шингэнийг дотор нь дүүргэх болон хаагдах үйл явцыг нэгэн зэрэг стериль орчинд хийж гүйцэтгэдэг. Энэ нь үйлдвэрлэлийн явцад бохирдуулагчийг оруулж болох нэмэлт алхамуудыг багасгадаг. Уламжлалт халуун дүүргэх аргууд нь их хэмжээний дулаан шаарддаг тул сав баглах материалыг гэмтээдэг бол харин шинэ BFS машинууд нь материал дахь нянг устган, өрөөний температурт ажилладаг. Ихэнх том нэрт үйлдвэрлэгчид энэ үед хоёр гол сонголтоор тогтож байна. Зарим үйлдвэрлэлт маш их хэмжээг хурдан гаргаж авах шаардлагатай үед шингэн антисептик ашиглахийг илүүд үздэг. Харин зарим нь химийн бодист мэдрэг байдаг мэдрэг бүтээгдэхүүнтэй тохиолдолд хуурай ариутгалын аргыг илүүд үздэг. BFS-ийн үнэ цэнийг тодорхойлдог зүйл бол энэ нь эмийн бүрэн цэвэр байдлын хатуу шаардлагыг хангаж чадахаас гадна жимсний шүүс шиг энгийн бүтээгдэхүүн эсвэл тосны тосон эм шиг нарийн бүтээгдэхүүн гэх мэт өргөн хүрээний хэрэглээнд сайн ажилладаг явдал юм.

Контейнерийг үүсгэх, дүүргэх болон таглах ажиллагаа нэг зэрэг үргэлжлэх процесс

Орчин үеийн хий, шингэн, таг буюу "blow fill cap" машинууд ISO-ийн 5-р ангилалд хамаарах цэвэр өрөөнд ажиллаж, баглаа боодлын бүх алхамыг зөвхөн ойролцоогоор 15 секундын дотор гүйцэтгэж чаддаг. Эдгээр системүүд битүү тогтолцоотой автоматжуулалттай ажилладаг тул ажлын байрыг эерэг даралтанд байлган, куб метр тутамд 3,500 буюу түүнээс доош тооны жижиг хэсгийг агуулах түвшинд хүргэдэг бөгөөд ингэснээр агаарт дамждаг бохирдуулагчид бүтээгдэхүүнд орох боломжийг багасгадаг. Эдгээр машинууд хуучин аргаар нэг бус хэд хэдэн тусдаа машинуудыг ашигладаг арга замаас харьцуулахад гар ажиллагааг ойролцоогоор 85%-иар бууруулдаг тул пробиотик ундаа болон ийм мэдрэмтгий найрлагатай бүтээгдэхүүнүүдэд ялангуяа тохиромжтой.

BFS технологийн шингэн дүүргэх процесст үүсч болох бохирдолын эрсдлийг хэрхэн бууруулах вэ

BFS технологи нь хэт ихээр бохирдлыг янз бүрийн арга замаар урьдчилан сэргийлдэг. Эхлээд, боловсруулалтанд орохоос өмнө лабораторид ариутгасан эхний материал ашигладаг. Хоёрдахь нь, бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг бүх үйлдвэрлэлийн явцад зөвхөн машин механизм бүрэн хариуцаж ажилладаг. Гурав дахь нь, агаарт түрэгдэж чадах бохирдлыг барихын тулд HEPA системээр шүүлтүүртэй орчинд бүх зүйл болдог. Мэргэжлийн тайлангуудын мэдээллээр, BFS системийг ашиглахад микробиологийн бохирдол маш их хэмжээгээр буурдаг бөгөөд үүнд стандарт баглаа боодлын шугамуудад илрэх ойролцоогоор 1.2%-ийн оронд зөвхөн ойролцоогоор 0.01% хүртэл багасдаг. Хүчиллэг чанар ихтэй байдаггүй хоолны нэмэлт бүтээгдэхүүн шиг бүтээгдэхүүнүүдийн хувьд ийм төрлийн удирдлага маш чухал учраас бага хэмжээний нян ч гэсэн бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг болон дэлгүүрийн тавилган дээр хадгалагдах хугацааг нөлөөлдөг.

Бага, дунд зэргийн үйлдвэрлэлийн нөхцөл байдалд зориулсан нягт бүтцийн давуу тал

БЖД-ийн нягт, зай эдэлдэггүй загварын давуу талууд жижиг болон дунд бизнесийн үйлдвэрлэлд

Блоу, дүүргэх, таглах эсвэл BFS систем нь савыг үйлдвэрлэх, шингэн дүүргэх, таглах гэсэн гурван үйл явцыг нэг машинд нэгтгэж, олон тооны тоног төхөөрөмж болон бусад газарт үзэж болох урт конвейерийн шугамуудын хэрэгцээг арилгадаг. Эдгээр системийг босоо байдлаар барьж, модуль хэсгүүдийг ашигласнаар өмнөх системүүдтэй харьцуулахад үйлдвэрийн талбайн хэрэгцээг жишээ нь өнгөрсөн жилийн мэдээллээр ойролцоогоор 40 хувиар бууруулдаг. Арван мянга квадрат футаас бага талбайтай газраас ажиллаж буй жижиг болон дунд бизнесүүд энэ боломжоор үйлдвэрийн барилгын ханыг задлах эсвэл нэмэлт барилга барьж өргөтгөхгүйгээр үйлдвэрлэлийн чадавхыг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Харьцуулах талбайн шинжилгээ: Традицийн ба Интеграцчилсан Хийх, Дүүргэх, Таглах Машинууд

Шилжүүлэх шугамуудийг арилгаж, автоматжуулалтыг нэгтгэснээр интеграчлсан BFS системүүд нь орон зайг 35% илүү үр дүнтэй ашиглах боломжийг олгодог. Илүү бага хэмжээтэй байх эдгээр системүүд нь традицион байгууламжуудын адил гарц, өдрийн 180–200 шил хадгаламжийг хадгалж, замын зайг багасган, ажлын урсгалын байршлыг сайжруулдаг.

Орчин үеийн Шилэн Савандах, Дүүргэх, Таглах Системийн Автоматжуулалт ба Бохирдлын Хяналт

Шингэн Дүүргэх Системийн Автоматжуулалт ба Бохирдлын Хяналт

Өнөөгийн BFS системүүд PMMI-ийн 2023 оны мэдээллээр хуучин арга замаас ойролцоогоор 87%-иар илүү үр дүнтэй байдаг бол 0.1%-иас доош хэмжээний бохирдлыг удирдана. Эдгээр дэвшилтэт системүүд нь програмчлалын логик контроллер, эсвэл товчоор PLC-ийг ашиглан зэрэгцээгээр хэд хэдэн чухал үйл явцыг удирдана. ISO-ийн 5-р ангийн цэвэрхэн өрөөнд ажиллахдаа тэд 140 хэм Целсиусын температуртай уурнаас авахуйн стерилизацийг зохицуулж, напан доторх хэмжээг плюс минус хагас миллилитр нарийвчлалтай байлгахаас гадна 3-12 Ньютон метр хооронд байхаар таглах хүчийг зохицуулдаг. Эдгээр системүүдийг яагаад ийм үр дүнтэй болгодог юм бэ? Тэд үйлдвэрлэлийн үеэр ихэнх асуудал үүсдэг гар ажиллагааны цэгүүдийг бүрэн арилгадаг. Судалгааны дагуу микробиологийн бохирдлын ойролцоогоор 94% нь үйлдвэрлэлийн явцад хүний ​​хүрэлцэлтээс үүсдэг. Иймээс эдгээр хүрэлцэх цэгүүдийг арилгаснаар үйлдвэрлэгчид бүх үйлдвэрлэлийн явцад илүү өндөр түвшний стериль байдлыг хадгалж чаддаг.

Бодит цагт хянах, хаалттай орчинд боловсруулах

IoT-тэй сенсорууд жижиг хэсгүүдийн түвшинг (<0.5 мкм) ба даралтын зөрүүг (15–30 Па) 50 миллисекунд тутамд хянах боломжийг олгоно. 2023 оны техникийн хяналтын дүгнэлтээр багц шалгалттай харьцуулахад бодит цагт хянах арга нь буруутай татгалзах хувийг 62%-иар бууруулдаг. Орчны хэвийн байдлаас хазайх үед систем автоматаар антисептик боловсруулах параметрүүдийг тохируулж, 24/7 үргэлжлэх үйл ажиллагааны явцад стандарт шаардлагад нийцэлтийг баталгаажуулдаг.

BFS-ийг нэвтрүүлсний дараах бохирдолын түвшин буурахын талаарх тохиолдол судалгаа

Эмийн гэрээт үйлдвэрлэгч автоматжуулсан BFS системийг суурилуулснаар 6 сарын дотор микробиологийн бохирдлын түвшинг 2.4%-аас 0.3%-р хүртэл бууруулсан (Асептик Боловсруулалтын Сэтгүүл, 2024). Гол сайжруулалтуудад дараахь зүйлс орсон:

Хаалттай мөчлөгийн загвар нь өмнө нь FDA-ийн Class 100 цэвэрхийн протокол шаарддаг байсан 14 гарын авлага дамжуулалтыг бүрэн арилгасан бөгөөд технологийн найдвартай байдлыг эрс сайжруулсан.

Дунд зэргийн үйлдвэрүүдийн үйл ажиллагааны үр ашиг болон зардал-ашиг шинжилгээ

Багтаамжтай уулзалт, лангуулах, таглах машин ашиглан гарц сайжруулах

Багтаамжтай уулзалт, лангуулах, таглах машинууд нь форм өөрчлөх үйл явцыг ойролцоогоор 35-50 хувь бууруулах тул үйлдвэрлэлийн хурдны хувьд маш ихээр дэмждэг. Дунд зэргийн хэмжээний үйлдвэрүүдийн цагт гаргаж авдаг бүтээгдэхүүний хэмжээ 2023 оны Баглаа боодолын салбарын тайлангийн мэдээгээр уулзалт ба лангуулалтын хоорондох механик шилжилтийг багасгах замаар ердийнөө цагт 15-25 хувиар нэмэгддэг. Нэг жишээнд, шингэн ундаа үйлдвэрлэгч интеграцитай BFC систем сууруулахад цагт 1,200-иос 1,428 шил хүртэлх шил гарган авч чадсан бөгөөд гайхалтай нь энэ нь нэмэлт үйлдвэрийн зай шаардсангүйгээр л хийгдсэн юм.

Модуль ба интеграцитай системүүдийн засвар үйлчилгээний зардлын харьцуулалт

BFS интеграцчилсан системүүд нь ихэвчлэн модуль бүрдэлд ажиглагддаг зовиуртай пневматик хэсгүүд болон конвейерийн ойролцоогоор 60-75 хувийг арилгаж чаддаг. 2024 оны Хооллох Боловсролын Засвар Үйлчилгээний Судалгаанаас үзэхэд, энэхүү өөрчлөлт нь үйлдвэрлэлийн мөр тутамд жилд дунджаар арван найман мянга хоёр зуу долларыг засвар үйлчилгээний зардалаас хэмнэж өгдөг. Гэтэл модуль бүрдэлүүд өөр түүхийг илэрхийлдэг. Тэд долоо хоногт нэг удаа шингээх ажил, ремний тохируулга шаарддаг бөгөөд тогтмол анхаарал шаарддаг. Харин герметик BFC блокууд? Эдгээр нь гурван сард нэг удаа шүүлтүүр солих, жилийн дотор хоёр удаа мотор шалгах шаардлагатай байдаг. Ялгаа нь цаг хугацааны өнгөцөд илүү ихээр илэрч, тоног төхөөрөмжийн зогсонги байдлыг болон техникчидийн гараар хийдэг ажлын хэмжээг хүчтэй бууруулдаг.

BFS Технологийг Хэрэгжүүлсэн Жижиг Дунд Хэмжээний Үйлдвэрийн Ашигт Өгөөжийн Чиг Хандлага

2024 оны Үйлдвэрлэлийн технологийн тайлангийн мэдээллээр хураангуй BFC систем суулгасан үйлдвэрийн ойролцоогоор гуравны хоёр нь зөвхөн жилийн дараа хөрөнгөө буцааж авдаг. Энэ нь гол төлөв ийм системүүд бохирдлын хаягдал багасгаж, компани бүр жилд дунджаар 42,500 ам.доллар хэмнэдэг, мөн ажиллагчдын үйл ажиллагааг илүү үр дүнтэй болгодогтой холбоотой юм. ISO-14644 стандартад нийцсэн цэвэр өрөөтэй жижиг эмнэлгийн компанийн хувьд хөрөнгө оруулалтын өгөөж ойролцоогоор 2.1 жилд ирдэг. Энэ нь хуучин тоног төхөөрөмжийг шинэчилсэнд 3.8 жил зарцуулдагтай харьцулахад хамаагүй хурдан байдаг. Эдгээр тоо цифрийн үзүүлэлт нь урт хугацааны ашиг орлогыг харсан үйлдвэрлэгчид BFS интеграцлагдсан технологийн хөрөнгө оруулалт нь санхүүгийн хувьд ямар ч ач холбогдолтойг тодорхой харуулж байна.

Түгээмэл асуулт

Blow-Fill-Seal технологи гэж юу вэ?

Блоу-Фил-Сийл (BFS) технологи нь агуулахуудыг үйлдвэрлэж, тэдгээрийг шингэнээр дүүргэж, бөглөж буй нэг алхам болон цэвэр орчинд явагддаг үйл явц юм. Энэ арга нэмэлт бохирдуулалтын эрсдэлийг хамгийн ихээр бууруулдаг.

BFS технологи яаж бохирдуулалтын эрсдэлийг бууруулдаг вэ?

BFS технологи нь стерилизчилсэн анхдагч материалыг ашиглах, бүх хэсгүүдийг машинаар боловсруулах, HEPA шүүлтүүрт орчинд ажиллах замаар микробиологийн бохирдолыг хүчтэй бууруулдаг.

Жижиг болон дунд бизнесийн хувьд BFS системийн давуу талууд юу вэ?

BFS системүүд нь зай хэмнэж, олон тооны машин тоног төхөөрөмжийн шаардлагыг багасгадаг. Вертикаль байдлаар барьсан, модуль бүтэц нь хуучин байгууламжуудтай харьцуулахад үйлдвэрийн талбайн шаардлагыг ойролцоогоор 40% хүртэл бууруулж чаддаг.

BFS технологи үйл ажиллагааны үр ашгийг хэрхэн сайжруулдаг вэ?

BFS технологи нь гар ажиллагааны цэгүүдийг арилгаж, төлөвлөгөөг оновчтой болгох, мөн бодит цагт хяналт тавих зориулалттай IoT сенсоруудыг ашигладаг тул худал зүйлсийг татгалзах хурдыг бууруулах, тасралтгүй үйл ажиллагааг сайжруулахад тусалдаг.