Լրացման փոքր և միջին գործարանների համար նախատեսված փոքրացված փչման, լցման և փակման սարք

Ինչպես է փչման, լցման և փակման տեխնոլոգիան ապահովում ասեպտիկ, ինտեգրված փաթեթավորում

BFS տեխնոլոգիայի ինտեգրման հասկացությունը ասեպտիկ փաթեթավորման մեջ

Բլու-ֆիլ-սիլ (BFS) մեթոդը անոթների պատրաստումն, հեղուկով լցումը և կնքումը միավորում է մեկ գործընթացում՝ ստերիլ միջավայրում: Սա նվազեցնում է ավելորդ փուլերի անհրաժեշտությունը, որոնք կարող են արտադրության ընթացքում աղտոտող նյութեր ներմուծել: Ավանդական տաք լցման տեխնիկան իրականում վնասում է անոթներին՝ հիմնված լինելով շատ բարձր ջերմաստիճանների վրա, մինչդեռ նորագույն BFS սարքավորումները աշխատում են սենյակային ջերմաստիճանում՝ նույն ժամանակ նյութերում մանրէներին ոչնչացնելով: Այսօր շատ հայտնի արտադրողներ կանգ են առել երկու հիմնական տարբերակների վրա: Որոշ սարքավորումներ նախընտրում են օգտագործել հեղուկ ախտահանիչներ, երբ անհրաժեշտ է արագ մեծ քանակներ արտադրել: Մյուսները ընտրում են չոր ախտահանման մեթոդներ, որոնք ավելի լավ են համապատասխանում նրբագեղ արտադրանքներին, որոնք կարող են վատ ռեակցիա ցուցաբերել քիմիական նյութերի նկատմամբ: BFS-ի արժեքը նրանում է, որ այն համապատասխանում է դեղագործական մաքրության խիստ պահանջներին, սակայն հաջողությամբ կիրառվում է տարբեր ոլորտներում՝ սկսած պարզ հացահատիկի հյութից մինչև բարդ արտադրանքներ, ինչպիսիք են խիտ մաշկի խնամքի միջոցները:

Տեղադրում, լցում և կնքում մեկ անընդհատ գործընթացում

Ժամանակակից փոխադրողական լցման սարքերը կարող են կատարել բոլոր փաթեթավորման քայլերը մոտ 15 վայրկյանում՝ աշխատելով ISO 5-րդ դասի մաքուր սենյակներում: Այս համակարգերը աշխատում են փակ օղակի ավտոմատացման հետ, որը պահում է տարածքը դրական ճնշման տակ և նվազեցնում է մասնիկների քանակը մինչև 3500 խորանարդ մետրի կամ ավելի քիչ, ինչը խոչընդոտում է օդում եղած աղտոտիչներին մոտենալ արտադրանքին: Քանի որ այս սարքերը ձեռքով մշակման քանակը նվազեցնում են մոտ 85%-ով՝ համեմատած հին ձևավորված բազմամեքենային կառույցների հետ, դրանք հատկապես հարմար են թթվածնի ազդեցությանը զգայուն արտադրանքների համար, ինչպիսիք են պրոբիոտիկ խմիչքները և նմանատիպ զգայուն բաղադրությունները:

Ինչպես BFS-ն նվազեցնում է հեղուկ լցման գործընթացներում աղտոտման ռիսկը

BFS տեխնոլոգիան օգնում է կանխել աղտոտումը մի քանի եղանակներով: Նախ, այն օգտագործում է հումք, որը նախնական ստերիլացման է ենթարկվել մշակման նախքան: Երկրորդ՝ բաղադրիչները արտադրության ընթացքում ամբողջովին մեքենաների կողմից են մշակվում: Եվ երրորդ՝ ամեն ինչ տեղի է ունենում HEPA համակարգերով ֆիլտրված միջավայրերում, որոնք վերահսկում են օդում առկա աղտոտիչները: Ըստ արդյունաբերական զեկույցների, BFS համակարգերի կիրառման դեպքում միկրոբայական աղտոտումը կտրուկ նվազում է՝ մոտ 0,01%, մինչդեռ համեմատաբար սովորական փաթեթավորման գծերում այն կազմում է մոտ 1,2%: Այնպիսի ապրանքների համար, ինչպիսիք են սննդային добавկաները, որոնք չունեն բարձր թթվայնություն, այս տեսակի վերահսկողությունը շատ կարևոր է, քանի որ նույնիսկ փոքր քանակությամբ բակտերիաները կարող են ազդել ինչպես ապրանքի անվտանգության, այնպես էլ նրա պահպանման ժամկետի վրա:

Կոմպակտ դիզայնի առավելությունները փոքր և միջին մասշտաբների արտադրական հաստատությունների համար

SME-ների համար BFS համակարգերի տեղն է խնայող և կոմպակտ դիզայն

Blow fill seal, կամ BFS համակարգերը միավորում են երեք գործընթաց՝ տարայի ստեղծում, հեղուկների լցում և կնքում, ամբողջը մեկ մեքենայի մեջ, ինչը բացառում է բազմաթիվ մեքենաների և այն երկար փոխադրիչ ժապավենների անհրաժեշտությունը, որոնք մենք ամենուր ենք տեսնում: Այս համակարգերի ուղղահայաց կառուցվածքը և նրանց մոդուլային մասերը գործարանի հատակի տարածքի կարիքը կրճատում են մոտ 40 տոկոսով՝ համեմատած հին կառույցների հետ, ինչպես նշված է անցյալ տարվա արդյունաբերական զեկույցներում: Փոքր ձեռնարկությունները և միջին չափի ընկերությունները, որոնք աշխատում են տասն հազար քառակուսի ոտնից փոքր տարածքներում, հատկապես օգտակար են համարում սա, քանի որ նրանք կարող են աճեցնել արտադրական հզորությունը՝ առանց պետք լինի քանդել պատեր կամ կառուցել իրենց գոյություն ունեցող շենքերին նոր հատվածներ:

Համեմատական տարածքի վերլուծություն՝ ավանդական համեմատությամբ ինտեգրված փոխադրման, լցման և փակման մեքենաներ

Ինտեգրված BFS համակարգերը տարածքի օգտագործման արդյունավետությունը բարձրացնում են 35%-ով՝ վերացնելով փոխադրման գծերը և միավորելով ավտոմատացումը։ Չնայած փոքր տարածքին, այս համակարգերը պահպանում են նույն արտադրողականությունը՝ 180–200 շիշ րոպեում, որը համապատասխանում է ավանդական կառուցվածքներին՝ նվազեցնելով անցուղիների չափը և օպտիմալացնելով աշխատանքային կազմակերպման դասավորությունը:

Ավտոմատացում և աղտոտվածության վերահսկում ժամանակակից փուչ լցման և փակման համակարգերում

Ավտոմատացում և աղտոտվածության վերահսկում հեղուկի լցման համակարգերում

Այսօրվա BFS համակարգերը կառավարում են աղտոտվածության մակարդակը 0,1%-ի տակ, ինչը բավականին ցայտուն է՝ համեմատած հին տեխնիկաների հետ, որոնք 2023 թվականի PMMI-ի վերջերս հրապարակված տվյալների համաձայն մնում են մոտ 87% հետևում։ Այս առաջադեմ համակարգերը հիմնված են ծրագրավորվող տրամաբանական կառավարիչների վրա՝ կամ կարճ՝ PLC-ների, որոնք միաժամանակ կառավարում են մի քանի կարևորագույն գործընթացներ։ Դրանք կառավարում են ամեն ինչ՝ մոտ 140 աստիճան Ցելսիուսով գոլորշու ստերիլացումից մինչև լցման ճշգրտության պահպանումը կես միլիլիտրով, ինչպես նաև կափարիչի պտտման մոմենտի կարգավորումը երեքից մինչև տասներկու Նյուտոն մետր, աշխատելով ISO 5 կարգի մաքուր սենյակներում։ Ինչն է այս համակարգերին այդքան արդյունավետ դարձնում։ Դրանք վերացնում են այն ձանձրալի ձեռքով մշակման կետերը, որտեղ առաջանում են մեծամասնություն խնդիրները։ Ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ մանրէային աղտոտվածության մոտ 94%-ը արտադրության ընթացքում առաջանում է մարդու հետ շփման հետևանքով։ Այսպիսով՝ այդ շփման կետերը վերացնելով՝ արտադրողները կարող են պահպանել ավելի բարձր մակարդակի ստերիլություն ամբողջ արտադրական ցիկլի ընթացքում։

Իրական ժամանակում հսկողություն և փակ միջավայրում մշակում

IoT-ով ապահովված սենսորները հսկում են մասնիկների մակարդակը (<0,5 մկմ) և ճնշման տարբերությունները (15–30 Պա) ամեն 50 միլիվայրկյանը մեկ: Ըստ 2023 թվականի տեխնիկական ամփոփման՝ իրական ժամանակում հսկողությունը 62% -ով կրճատում է կեղծ մերժման դեպքերը լոտային փորձարկման համեմատ: Երբ միջավայրային շեղումներ են առաջանում, համակարգը ավտոմատ կերպով կարգավորում է ստերիլացման պարամետրերը՝ ապահովելով անընդհատ համապատասխանություն անընդհատ 24/7 գործողությունների ընթացքում:

Ուսումնասիրություն. Աղտոտման աստիճանի կրճատում BFS-ի ներդրումից հետո

Ֆարմացեւտիկական պայմանագրային արտադրողը վեց ամսվա ընթացքում միկրոբային աղտոտվածությունը նվազեցրեց 2,4%-ից մինչև 0,3%, օգտագործելով ավտոմատացված BFS համակարգ (Ասեպտիկ մշակման ամսագիր, 2024): Հիմնական բարելավումները ներառում էին.

Փակ ցիկլի կոնստրուկցիան վերացրեց 14 ձեռքով փոխադրման կետ, որոնք նախկինում պահանջում էին FDA Class 100 մաքուր սենյակի պրոտոկոլներ, ինչը զգալիորեն բարձրացրեց գործընթացի հուսալիությունը:

Միջին չափի գործարանների համար գործառնական արդյունավետության և ծախսերի, շահույթի վերլուծություն

Կոմպակտ փուչքավորման, լցման և փակման մեքենաների օգտագործումը թողարկման օպտիմալացման համար

Փուչքավորման, լցման և փակման կոմպակտ մեքենաները իրոք բարձրացնում են արտադրության ծավալները, քանի որ կրճատում են ձևափոխումները մոտ 35-ից 50 տոկոսով: Ըստ 2023 թվականի «Փաթեթավորման արդյունաբերություն» զեկույցի՝ միջին չափի գործարանները սովորաբար արտադրում են ժամում 15-ից 25 տոկոսով ավելի շատ արտադրանք, երբ փոքրանում է փուչքավորման և լցման գոտիների միջև մեխանիկական տեղափոխումների քանակը: Իրական դեպքի ուսումնասիրությունը ներառում է գազավազ խմիչքի արտադրողի, ով կարողացավ ժամում արտադրել 1,428 շիշ՝ 1,200-ի փոխարեն, ինտեգրված BFC համակարգ տեղադրելուց հետո: Եվ հետաքրքիր է, որ սա իրականացվեց առանց լրացուցիչ արտադրական տարածքի կարիք ունենալու:

Մոդուլային և ինտեգրված համակարգերի սպասարկման ծախսերի համեմատություն

BFS ինտեգրված համակարգերը վերացնում են մոդուլային կառուցվածքներում սովորաբար հանդիպող այդ անհանգիստ պնևմատիկ մասերի և փոխադրիչների մոտ 60-75 տոկոսը: Ըստ 2024 թվականի «Սննդի մշակման սպասարկման հետազոտության», միայն այս փոփոխությունը կարող է տարեկան յուրաքանչյուր արտադրային գծի համար պահպանել մոտ տասնութ հազար երկու հարյուր դոլար սպասարկման ծախսերում: Սակայն մոդուլային կառուցվածքները ամբողջովին այլ պատմություն են: Դրանք պահանջում են շաբաթական յուղման և ժապավենների կարգավորման անընդհատ ուշադրություն: Իսկ այս ամբողջապես կնքված BFC միավորները, ընդհակառակը, պահանջում են ֆիլտրերի փոխում եռամսյակը մեկ անգամ և շարժիչի ստուգում՝ տարեկան երկու անգամ: Ժամանակի ընթացքում տարբերությունը մեծանում է, որը զգալիորեն կրճատում է ինչպես սարքավորումների անդադար կանգ առնելու ժամանակը, այնպես էլ տեխնիկների կողմից կատարվող ձեռքով աշխատանքի ծավալը:

Փոքր և միջին գործարաններում BFS տեխնոլոգիայի ներդրման դրամական վերադարձի միտումներ

2024 թվականի արտադրության տեխնոլոգիաների զեկուցումը ցույց է տալիս, որ փոքր ԲՖԾ համակարգեր տեղադրող գործարանների մոտ երկու երրորդը իրենց ներդրումները վերադարձնում են մեկ տարով ավելի շուտ: Սա հիմնականում պայմանավորված է այն բանով, որ այս համակարգերը նվազեցնում են աղտոտման հետևանքով առաջացած թափոնները, ինչը ընկերություններին տարեկան մոտ 42,500 դոլար խնայելու հնարավորություն է տալիս, ինչպես նաև ավելի արդյունավետ դարձնում է աշխատանքային գործընթացները: ISO-14644 ստանդարտներին համապատասխանող մաքուր սենյակներում աշխատող փոքր ֆարմացեւտիկական ընկերությունների համար ներդրումների վերադարձը կազմում է մոտ 2,1 տարի: Սա զգալիորեն ավելի արագ է, քան հին սարքավորումները թարմացնելու դեպքում դիտվող 3,8 տարին: Այս թվերը հստակ ցույց են տալիս, թե ինչու է ինտեգրված ԲԾԼ տեխնոլոգիային ներդրումը տրամաբանական ֆինանսական քայլ հանդիսանում արտադրողների համար, ովքեր երկարաժամկետ շահույթի մասին են մտածում:

Հաճախ տրամադրվող հարցեր

Ինչ է փչել-լցնել-կնքել (Blow-Fill-Seal) տեխնոլոգիան?

Blow-Fill-Seal (BFS) տեխնոլոգիան այնպիսի գործընթաց է, որն ընդգրկում է անոթների արտադրություն, հեղուկով լցում և կնքում՝ բոլորը մեկ քայլով՝ ստերիլ միջավայրում: Այս մեթոդը նվազագույնի է հասցնում ավելացյալ աղտոտման ռիսկերը:

Ինչպե՞ս է BFS տեխնոլոգիան նվազեցնում աղտոտման ռիսկերը:

BFS տեխնոլոգիան աղտոտումը նվազեցնում է ստերիլացված հումքի օգտագործման, բաղադրիչների ամբողջությամբ մեքենայական մշակման և HEPA ֆիլտրերով ապահովված միջավայրերում աշխատելու միջոցով, ինչը կտրուկ նվազեցնում է միկրոբային աղտոտումը:

Որո՞նք են BFS համակարգերի առավելությունները փոքր և միջին ձեռնարկությունների համար:

BFS համակարգերը տեղ են խնայում և նվազեցնում են բազմաթիվ մեքենաների անհրաժեշտությունը: Դրանց ուղղահայաց, մոդուլային կառուցվածքը կարող է գործարանի հարկերի տարածքի պահանջարկը կրճատել մոտ 40%-ով հին կառույցների համեմատ:

Ինչպե՞ս է BFS տեխնոլոգիան բարելավում շահագործման արդյունավետությունը:

BFS տեխնոլոգիան բարձրացնում է արդյունավետությունը՝ վերացնելով կենդանի օպերատորներին, պարզեցնելով գործընթացները և օգտագործելով IoT-ով հիմնված սենսորներ իրական ժամանակում հսկողություն իրականացնելու համար, ինչը օգնում է կրճատել սխալ մերժման դեպքերի քանակը և բարելավել անընդհատ աշխատանքը: