Биологиялық препараттар мен вакциналар үшін асептикалық толтыру-жинау процесі | GMP стерильді өндіріс

Тегін ұсыныс алыңыз

Біздің өкіліміз сізбен жақын арада хабарласады.
Атауы
Email
Мобильный
Пән
Хабарлама
0/1000
Асептикалық толтыру-жинау процесі | Соңынан бастап соңына дейінгі стерильді дәрілік өнімдерді шығару

Асептикалық толтыру-жинау процесі | Соңынан бастап соңына дейінгі стерильді дәрілік өнімдерді шығару

Биологиялық препараттар, вакциналар және инъекциялық құралдар үшін сарапшылардың асептикалық толтыру-жинау процесі. Соңынан бастап соңына дейінгі сапа бақылауы бар GMP-ға сәйкес стерильді өндіріс.
ҰСЫНЫС АЛУ

Асептикалық толтыру-жинау процесінің артықшылықтары

PLC БАСҚАРУ

Су толтыру машинасы адам мен машина арасындағы интерфейс ретінде PLC және түйілетін экран арқылы басқарылады.

Тазалауы оңай

Шыны аузы зақымданбауы үшін шыны мойнын ұстайтын жұлдызша доңғалақ және шыны аузын қорғайтын нейлонды ұстағыш бар.

Толтыру бөлігі

Дөңгелек сұйық резервуары, толтырудан кейін қалдық болмайды және клапандар 304 номерлі болаттан жасалған. Шыны болмаған жағдайда толтыру жүргізілмейді және толтыру деңгейін реттеуге болады.

Қаптау бөлігі

Шыны қозғалмайтындай етіп бекіту үшін айналуға қарсы пластина бар және қақпақты бұрау күшін реттеуге болады.

Келісім-шарт бойынша асептикалық толтыру-жинау процесі | Биологиялық препараттар мен вакциналар үшін стерильді өндіріс

Асептикалық Толтыру-Жинау Процесі: Стерильді Инъекциялық Өндірудегі Маңызды Буын

Асептикалық толтыру-жинау процесі — парентеральды дәрілер — соның ішінде вакциналар, биологиялық өнімдер мен офтальмологиялық құралдар үшін маңызды соңғы кезең болып табылады. Бұл процесс алдын ала стерильдендірілген флакондарға, шприцтерге немесе картридждерге Грейд А ортасында стерильді, әсері күшті белсенді фармацевтикалық заттарды (API) толтыруды қамтиды. Бұл процесс терминалды стерильдеуге мүмкіндік бермейтін инъекциялық препараттардың стерильдігі мен тұрақтылығын сақтау үшін маңызды және әртүрлі өмір сақтандырушы дәрілердің науқастар үшін қауіпсіздігі мен реттеу нормаларына сай болуын қамтамасыз етеді.

Оның қолданылуы биологиялық өнімдер мен күрделі инъекциялық препараттардың өсуімен жедел кеңейіп отыр моноклоналдық антиденелер (mAbs), ұлпа және ген терапиялары мен жоғары белсенділікті онкологиялық дәрілер өнімнің бүтіндігін қамтамасыз ету үшін алдыңғы қатарлы стерильді толтыру мен аяқтау процесіне тәуелді. Қазіргі заманғы изоляторлар мен RABS негізіндегі желілер осындай сезімтал молекулаларды ластанудан және ыдыраудан сақтайды, осылайша биофармацевтикалық өнеркәсіптің толық өндіріс тізбегі үшін маңызды негіз болып табылады.

Болашақтағы перспективалар мыналарға негізделеді иілгіштік және инновация , әсіресе жоғары құнды, төмен көлемді терапиялар үшін. Дайын пайдалануға арналған жүйелердің және модульді, под негізіндегі конструкцияларды енгізу жеке медициналық препараттар мен сирек кездесетін ауруларға арналған дәрілер арасындағы тез ауысуды мүмкіндік береді. Бұл икемділік пен алдыңғы қатарлы роботтандырылған автоматтандырудың үйлесімі стерильді толтыру мен аяқтау процесін келесі ұрпаққа арналған бағытталған, сезімтал және инновациялық емдеу түрлерін іске асыруға мүмкіндік беретін технология ретінде орнықтырады.

Жиі қойылатын сұрақтар

Тапсырыс бергеннен кейін жеткізу уақытын қашан реттей аласыз?

Әдетте өндіру уақыты шамамен 30-60 күн, дәл уақыт сіз тапсырыс берген машина түріне байланысты.
Сіздің машиналар тапсырысыңызға байланысты біз зауытңызға бір немесе екі инженер жібереміз, бұл шамамен 1-2 аптаға созылады.
Біз Л/С, West Union, TT төлемдерін қабылдаймыз
Біздің мамандар сіздің зауытыңызға машиналарды орнату және персоналды машиналармен жұмыс істеуге үйрету үшін келеді. Тұтынушы әуе билеттерін (бару/қайту), тұрар мекен, тамақтану және т.б. төлейді. 100 АҚШ доллары/күн/адам

Біздің соңғы хабарларды көрсету

Дәл ыдыс пішіндеу үшін сервожетекпен жабдықталған үрлеу, толтыру және жабу желісі

30

Oct

Дәл ыдыс пішіндеу үшін сервожетекпен жабдықталған үрлеу, толтыру және жабу желісі

Сервожетектердің Үрлеуде, Толтыруда және Жабықта Дәлдікті Қамтамасыз Етуі Бутылка пішіндеу дәлдігіндегі сервожетек басқару принципі Үрлеп пісіру қолданбаларында сервожетектер нақты орын анықтау арқасында шамамен 0,1 градус дәлдікке жетеді...
КӨБІРЕК ҚАРАУ
PET ыдыстау өнеркәсібі үшін алдыңғы қатарлы үрлеу, толтыру және жабу технологиясы

01

Nov

PET ыдыстау өнеркәсібі үшін алдыңғы қатарлы үрлеу, толтыру және жабу технологиясы

Иілу, толтыру, жабу жүйелерінің дамуы мен интеграциясы Иілу-толтыру-жабу технологиясының тарихи дамуы Иілу-толтыру-жабу (ИТЖ) технологиясы 1960 жылдары пайда болды, онда дәрілер үшін стерильді ыдыстар жасау қажет болды ...
КӨБІРЕК ҚАРАУ
Кіші және Орта Кәсіпорындар Үшін Компактты Үрлеу, Толтыру және Жабық Машинасы

18

Oct

Кіші және Орта Кәсіпорындар Үшін Компактты Үрлеу, Толтыру және Жабық Машинасы

Суық толтыру мен басқатын технология асептикалық, интеграцияланған жәшіктеуді қалай қамтамасыз етеді Соңғы толтыру-жабылатын (BFS) технологиясының асептикалық жәшіктеуге интеграциясын түсіну Соңғы толтыру-жабылу (BFS) әдісі ыдыстарды жасау, сұйықпен толтыру және ...
КӨБІРЕК ҚАРАУ
Жеңіл бутылкаларды өндіру үшін бір кезеңді үрлеу, толтыру және жабық машина

02

Oct

Жеңіл бутылкаларды өндіру үшін бір кезеңді үрлеу, толтыру және жабық машина

BFS технологиясында Суық Толтыру Және Басқатын Интеграция Қалай Жұмыс Істейді Соңғы толтыру немесе BFS технологиясы контейнерлерді жасау, өніммен толтыру және герметик жабық жасау сияқты үш кезеңді бір уақытта біріктіреді – барлығы автоматты түрде жүзеге асады, қосымша қажеттіліксіз...
КӨБІРЕК ҚАРАУ

Мына клиенттеріміздің фikрi

Алекс К.
Алекс К.

Бұл асептикалық толтыру технологиясына өту біздің ластану туралы қорқынышымызды жойды. Соңғы аудитімізде ешқандай ескертулер болмады.

Линда Патель
Линда Патель

Біз виалдарды, шприцтерді және картридждерді бір ғана желіде, өте жылдам ауысумен толтырамыз. Бұл икемділік біздің келісім-шарттық бизнесіміз үшін ойынды өзгертті.

Тегін ұсыныс алыңыз

Біздің өкіліміз сізбен жақын арада хабарласады.
Атауы
Email
Мобильный
Пән
Хабарлама
0/1000
Неліктен Біз?

Неліктен Біз?

Suzhou New Crown Machine Co., Ltd — жоғары жылдамдықты Blow-Fill-Seal (BFS) интеграцияланған машиналары мен күшті төменгі жабдықтау желісінің жетекші қытай өндірушілерімен эксклюзивті серіктестікке ие болып, алдыңғы қатарлы, сенімді технологияларды клиенттерге ұсынатын, озық ішімдік толтыру және жинау шешімдерінің маман халықаралық экспорттаушысы.
Компания жөніндегі сұрақтары бар ма?

Біздің кәсіби сату тобыңыз сіздің консультацияңызды күтіп тұр.

ҰСЫНЫС АЛУ

Тегін ұсыныс алыңыз

Біздің өкіліміз сізбен жақын арада хабарласады.
Атауы
Email
Мобильный
Пән
Хабарлама
0/1000