Quy trình chiết rót và đóng gói vô trùng là bước cuối cùng không thể thiếu đối với thuốc tiêm truyền , bao gồm vắc xin, dược phẩm sinh học và thuốc dùng trong nhãn khoa. Quy trình này bao gồm việc chiết rót các hoạt chất đã vô trùng và có độ tinh khiết cao vào các lọ, ống tiêm hoặc ống đựng đã được tiệt trùng trước trong môi trường cấp A. Quy trình này rất quan trọng để duy trì tính vô trùng và độ ổn định của các chế phẩm tiêm không thể tiệt trùng cuối cùng, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ quy định đối với một khối lượng lớn các loại thuốc cứu sống người bệnh.
Phạm vi ứng dụng của nó đang mở rộng nhanh chóng cùng với sự bùng nổ của dược phẩm sinh học và các dạng thuốc tiêm phức tạp . Các kháng thể đơn dòng (mAbs), liệu pháp tế bào và gen, cũng như các thuốc điều trị ung thư có độ hoạt tính cao đều phụ thuộc vào quy trình đóng gói vô trùng tiên tiến để đảm bảo độ nguyên vẹn của sản phẩm. Độ chính xác của các dây chuyền hiện đại dựa trên buồng cách ly (isolator) và RABS giúp bảo vệ các phân tử nhạy cảm này khỏi nhiễm bẩn và suy giảm, làm cho quy trình này trở thành nền tảng then chốt trong toàn bộ chuỗi sản xuất của ngành dược sinh học.
Triển vọng tương lai được thúc đẩy bởi tính linh hoạt và đổi mới , đặc biệt đối với các liệu pháp có giá trị cao, sản lượng thấp. Việc áp dụng các hệ thống sẵn sàng sử dụng và các thiết kế dạng mô-đun, dạng khoang (pod) cho phép chuyển đổi nhanh chóng giữa các loại thuốc cá thể hóa và thuốc hiếm. Khả năng thích ứng này, kết hợp với tự động hóa robot tiên tiến, đặt quy trình đóng gói vô trùng vào vị trí là công nghệ nền tảng cho thế hệ tiếp theo của các phương pháp điều trị vô trùng đích, nhạy cảm và đột phá.
Đội ngũ bán hàng chuyên nghiệp của chúng tôi đang chờ đợi cuộc tư vấn của bạn.