생물의약품 및 백신을 위한 무균 충전 및 마감 공정 | GMP 무균 제조

무료 견적 받기

대표자가 곧 연락을 드릴 것입니다.
이름
이메일
휴대전화
제목
메시지
0/1000
무균 충전 및 마감 공정 | 최종 무균 의약품 제조 전 과정

무균 충전 및 마감 공정 | 최종 무균 의약품 제조 전 과정

생물의약품, 백신 및 주사제를 위한 전문 무균 충전 및 마감 공정. 전 과정 품질 관리를 갖춘 GMP 준수 무균 제조
견적 요청

무균 충전 및 마감 공정의 장점

PLC 제어

물 충전기는 PLC로 제어되며, 터치 스크린이 인간과 기계 간의 인터페이스 역할을 합니다.

세척이 용이함

병목을 잡는 스타 휠은 병 입구의 손상을 방지하며, 병 입구를 보호하는 나일론 그립이 있습니다.

충전 부분

원형 액체 탱크는 충전 후 잔여물이 없으며 밸브는 스테인리스강 304입니다. 병이 없으면 충전하지 않으며 충전 레벨 조절이 가능합니다.

캡핑부분

회전 방지 블레이드가 있어 병이 움직이지 않도록 고정되며, 캡핑 토크를 조절할 수 있습니다.

생물의약품 및 백신용 위탁 무균 충전 및 마감 공정 | 무균 제조 서비스

무균 충전-완성 공정: 무균 주사제 제조에서 핵심적인 연결 고리

무균 충전-완성 공정은 다음 제품들의 필수적인 최종 단계입니다: 비경구용 의약품 백신, 생물의약품, 안과용 의약품 등이 포함됩니다. 이 공정은 미리 멸균된 바이알, 주사기 또는 카트리지에 강력한 무균 원료의약품(API)을 그레이드 A 환경 내에서 충전하는 과정을 포함합니다. 이는 최종적으로 멸균할 수 없는 주사제의 무균성과 안정성을 유지하는 데 매우 중요하며, 다양한 생명 구조 의약품의 환자 안전성과 규제 준수를 보장합니다.

이 공정의 적용 범위는 생물의약품 및 복잡한 주사제의 급속한 성장과 함께 빠르게 확대되고 있습니다 단클론 항체(mAbs), 세포 및 유전자 치료제, 고강도 항암약물은 모두 제품의 무결성을 보장하기 위해 최첨단 무균 충진 마감 기술에 의존하고 있습니다. 현대적인 이식기(Isolator) 및 RABS 기반 라인의 정밀성은 이러한 민감한 분자들이 오염되거나 열화되는 것을 방지하여, 바이오의약품 산업 전반의 파이프라인 핵심 요소로 자리잡고 있습니다.

향후 전망은 유연성과 혁신 에 달려 있으며, 특히 고가치 저용량 치료제의 경우 더욱 그렇습니다. 사용 준비된 시스템과 모듈식 포드 기반 설계의 도입은 맞춤형 의약품과 희귀의약품 간의 전환 시간을 단축시켜 줍니다. 이러한 적응성과 더불어 첨단 로봇 자동화 기술이 결합됨으로써 무균 충진 마감 공정은 차세대 표적 치료, 민감한 약물 및 획기적인 무균 치료법을 가능하게 하는 핵심 기술로 자리매김하고 있습니다.

자주 묻는 질문

고객이 주문한 후 언제 배송을 진행할 수 있나요?

일반적으로 제작 기간은 약 30~60일 정도이며, 정확한 기간은 주문하신 기계의 종류에 따라 다릅니다.
귀사의 기계 주문에 따라 당사는 1~2명의 엔지니어를 귀사 공장에 파견하며, 설치에는 약 1~2주가 소요됩니다.
L/C, 웨스턴 유니언, TT를 허용합니다.
귀사 공장에 당사 엔지니어를 파견하여 기계 설치 및 운영 교육을 실시합니다. 왕복 항공권, 숙박비, 식비 등은 고객 부담이며, 비용은 1인당 1일 USD 100입니다.

최신 뉴스 게시판

정밀한 병 성형을 위한 서보 모터가 장착된 블로우 성형 충전 캡핑 라인

30

Oct

정밀한 병 성형을 위한 서보 모터가 장착된 블로우 성형 충전 캡핑 라인

서보 모터가 블로우 성형, 충전, 캡핑에서 정밀도를 보장하는 방법: 병 성형 정확도에서의 서보 모터 제어 원리. 블로우 성형 응용 분야에서 서보 모터는 실시간 위치 감지 덕분에 약 0.1도의 정밀도를 달성할 수 있습니다...
더 보기
PET 포장 산업을 위한 첨단 블로우 성형 충전 캡핑 기술

01

Nov

PET 포장 산업을 위한 첨단 블로우 성형 충전 캡핑 기술

성형-충진-봉합 시스템의 발전과 통합: 블로우-필-씰(BFS) 기술의 역사적 발전 1960년대 제약 업계에서 무균 용기를 제조할 필요가 생기면서 블로우-필-씰(BFS) 기술이 처음 등장했습니다...
더 보기
소규모 및 중소형 공장용 소형 블로우 필링 캡핑 기계

18

Oct

소규모 및 중소형 공장용 소형 블로우 필링 캡핑 기계

블로우 성형-충진-캡핑 기술이 무균 일체형 포장을 가능하게 하는 방식: 무균 포장에 통합된 블로우-필-씰(BFS) 기술 이해 블로우-필-씰(BFS) 방식은 용기 제작, 액체 충진, 밀봉 과정을 하나로 통합하여...
더 보기
경량 병 생산을 위한 원스텝 블로우 성형 충전 밀봉 기계

02

Oct

경량 병 생산을 위한 원스텝 블로우 성형 충전 밀봉 기계

BFS 기술에서 블로우 성형, 충진, 캡핑 통합 방식의 작동 원리: 블로우-필-씰(BFS) 기술은 컨테이너 제조, 제품 충진, 기밀 밀봉이라는 세 단계를 모두 자동으로 한 번에 수행합니다. 모든 과정이 완전 자동화되어 별도의 조작 없이 이루어집니다...
더 보기

우리 의 고객 들 이 말 하는 것

Alex K.
Alex K.

이 무균 충전 기술로 전환하면서 오염 문제에 대한 우려가 완전히 사라졌습니다. 최근 감사에서는 지적 사항이 하나도 없었습니다.

린다 패텔
린다 패텔

동일한 라인에서 바이알, 주사기 및 카트리지를 매우 빠른 교체 시간으로 충전합니다. 이 유연성은 저희 위탁 사업에 있어 혁신적인 변화를 가져왔습니다.

무료 견적 받기

대표자가 곧 연락을 드릴 것입니다.
이름
이메일
휴대전화
제목
메시지
0/1000
우리를 선택하는 이유

우리를 선택하는 이유

쑤저우 뉴크라운 머신 유한회사는 첨단 음료 충전 및 포장 솔루션 분야의 전문 국제 수출업체입니다. 당사는 고속 블로우-필-씰(BFS) 일체형 기계와 강력한 하류 포장 장비 분야의 중국 주요 제조업체들과 독점 파트너십을 맺고 있어 고객에게 최고 수준의 신뢰할 수 있는 기술을 제공합니다.
회사에 대한 질문이 있습니까?

전문 영업팀이 귀하의 문의를 기다리고 있습니다.

견적 요청

무료 견적 받기

대표자가 곧 연락을 드릴 것입니다.
이름
이메일
휴대전화
제목
메시지
0/1000