무균 충전 및 마감 장비 | 고속 무균 처리

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무균 충전 및 마감 장비 | 생물의약품 및 의약품용 무균 제조 솔루션

무균 충전 및 마감 장비 | 생물의약품 및 의약품용 무균 제조 솔루션

생물의약품 및 의약품의 무균 제조를 위한 신뢰성 있는 무균 충전 및 마감 장비. 충전, 동결건조 및 마감 공정을 위한 GMP 준수 시스템.
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무균 충전 및 마감 장비의 장점

자동 경보

Horizon 소용돌이 에어 파워 캡 정렬 장치는 캡 표면의 손상을 방지하기 위해 사용되며, 캡 저장 탱크 내 캡이 부족할 경우 경보 신호가 생성되고 캡이 자동으로 공급됩니다.

세척이 용이함

병목을 잡는 스타 휠은 병 입구의 손상을 방지하며, 병 입구를 보호하는 나일론 그립이 있습니다.

충전 부분

원형 액체 탱크는 충전 후 잔여물이 없으며 밸브는 스테인리스강 304입니다. 병이 없으면 충전하지 않으며 충전 레벨 조절이 가능합니다.

캡핑부분

회전 방지 블레이드가 있어 병이 움직이지 않도록 고정되며, 캡핑 토크를 조절할 수 있습니다.

산업용 무균 충전 및 마감 장비 | 고속 무균 처리 솔루션

무균 충전-마감 장비: 무균 주사제 제조의 미래를 실현

무균 충전-마감 장비는 기존 및 신규 주사제 의약품 의 생산에 있어 핵심적인 역할을 한다. 바이알 충전기, 주사기 시스템, 마개 처리 장치 등을 포함하는 이 특수 기계는 액체 의약품을 최종 용기에 정확하고 무균 상태로 옮기는 작업을 수행한다. 전 세계적으로 수십억 개의 생명을 구하는 주사제가 무균성과 정확성, 규정 준수를 보장받을 수 있는 기술적 토대가 바로 이 장비이며, 제약 생산 시설이라면 누구나 필수적으로 보유해야 한다.

응용 전망은 성장이 가파른 바이오의약품 분야 단클론 항체(mAbs), 세포 및 유전자 치료제, 고강도 항암약물과 같은 복잡한 분자의 수요 증가는 첨단 장비 기능을 요구합니다. 최신 격리기 기반 충전기와 제한 접근 장벽 시스템(RABS)은 이러한 민감하고 종종 고가인 제품들을 보호하기 위해 필요하며, 충전, 마개 삽입, 캡핑 과정 전반에 걸쳐 인간 개입과 오염 위험을 최소화합니다.

향후 확장은 유연성과 신기술과의 통합 에 의해 주도됩니다. 일회용 흐름 경로와 모듈식 장비 설계의 도입은 소량 생산되는 맞춤형 의약품 간의 빠른 교체를 가능하게 합니다. 또한, 첨단 동결건조기 및 자동 검사 시스템과의 통합을 통해 폐쇄형 연속 처리 라인을 구축할 수 있습니다. 이러한 발전으로 무균 충전-마감 장비는 차세대 무균 치료제의 확장 가능하고 효율적이며 민첩한 제조를 위한 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

자주 묻는 질문

고객이 주문한 후 언제 배송을 진행할 수 있나요?

일반적으로 제작 기간은 약 30~60일 정도이며, 정확한 기간은 주문하신 기계의 종류에 따라 다릅니다.
귀사의 기계 주문에 따라 당사는 1~2명의 엔지니어를 귀사 공장에 파견하며, 설치에는 약 1~2주가 소요됩니다.
L/C, 웨스턴 유니언, TT를 허용합니다.
귀사 공장에 당사 엔지니어를 파견하여 기계 설치 및 운영 교육을 실시합니다. 왕복 항공권, 숙박비, 식비 등은 고객 부담이며, 비용은 1인당 1일 USD 100입니다.

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Marco T.
Marco T.

무균 충전 라인을 설치한 이후로 오염으로 인한 정지는 단 한 번도 발생하지 않았습니다. 이 신뢰성 덕분에 생산 목표 달성이 완전히 달라졌습니다.

린다 패텔
린다 패텔

동일한 라인에서 바이알, 주사기 및 카트리지를 매우 빠른 교체 시간으로 충전합니다. 이 유연성은 저희 위탁 사업에 있어 혁신적인 변화를 가져왔습니다.

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